Diseñar, implementar y mejorar procesos de manufactura.
Desarrollar instrucciones de trabajo y documentación técnica (SOPs).
Asegurar el cumplimiento de normativas aplicables como ISO 13485, FDA (21 CFR Part 820) y GMP.
Participar en validaciones de procesos (IQ, OQ, PQ).
Analizar y mejorar indicadores de desempeño (yield, scrap y eficiencia).
Identificar y ejecutar proyectos de mejora continua utilizando Lean Manufacturing y Six Sigma.
Colaborar con las áreas de Calidad, Ingeniería y Producción.
Participar en introducción de nuevos productos (NPI) y transferencias de procesos.
Seleccionar y validar equipos, herramientas y fixtures.
Gestionar cambios de ingeniería (ECO/ECN).
Asegurar la trazabilidad y control de procesos críticos.

Escolaridad




Ingeniería Mecatrónica, Electromecánica o carrera afín.

Experiencia
Mínimo 3 años de experiencia en mantenimiento de equipos de producción para dispositivos médicos.
Experiencia trabajando bajo estándares ISO 13485.

Inglés
Nivel intermedio.

Conocimientos técnicos
ISO 13485
FDA / QSR
GMP
IQ, OQ, PQ
Lean Manufacturing / Six Sigma
Diagnóstico de fallas y análisis causa raíz
Mantenimiento y reparación de equipos
SOPs y documentación técnica
ECO / ECN
J-18808-Ljbffr

📌 Ingeniero De Manufactura Tijuana
🏢 Foxconn Baja California, S. A. De C. V.
📍 Tijuana