About the Role nuestro cliente, una reconocida empresa farmacéutica con operaciones de manufactura y distribución, está buscando un Gerente de Cumplimiento Regulatorio (GMP) Farmacéutico para supervisar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura en sus instalaciones ubicadas en Tijuana, Baja California . Este rol es vital para asegurar que todos los procesos de fabricación y control de calidad se alineen con los estándares regulatorios más estrictos (COFEPRIS, FDA). Buscamos a un profesional con una experiencia sólida en GMP, un conocimiento profundo de las regulaciones farmacéuticas y una capacidad probada para implementar y mantener sistemas de cumplimiento efectivos. El candidato ideal liderará auditorías, desarrollará políticas y capacitará al personal para garantizar la integridad y calidad de los productos farmacéuticos.
Key Responsibilities Asegurar que todas las operaciones de fabricación y control de calidad cumplan con las directrices GMP aplicables.
Desarrollar, implementar y mantener políticas y procedimientos operativos estándar (SOPs) relacionados con GMP.
Planificar, coordinar y participar en auditorías internas y externas (COFEPRIS, FDA, clientes).
Gestionar el sistema de gestión de desviaciones, CAPAs y control de cambios, asegurando su correcta documentación y seguimiento.
Revisar la documentación de lotes y los registros de producción para garantizar el cumplimiento de GMP.
Proporcionar capacitación continua al personal sobre los requisitos y las mejores prácticas de GMP.
Colaborar con los departamentos de Producción, Control de Calidad y Mantenimiento para resolver problemas de cumplimiento y mejorar los procesos.




Mantenerse actualizado sobre las últimas normativas y tendencias en GMP.
Participar en la investigación de quejas de clientes y problemas de calidad del producto relacionados con la fabricación.
Supervisar al equipo de cumplimiento regulatorio, fomentando un ambiente de trabajo proactivo y de alta calidad.
Requirements Título universitario en Farmacia, Química, Ingeniería Química o un campo científico relacionado.
Mínimo de 6 años de experiencia en roles de calidad y cumplimiento GMP dentro de la industria farmacéutica.
Conocimiento profundo de las regulaciones GMP mexicanas (COFEPRIS) y preferiblemente de la FDA (21 CFR Parts 210/211).
Experiencia demostrada en la ejecución de auditorías, gestión de desviaciones y CAPAs.
Habilidades sólidas de liderazgo, comunicación y resolución de problemas.
Capacidad para interpretar regulaciones complejas y traducirlas en procedimientos prácticos.
Familiaridad con sistemas de gestión de calidad y software relacionado.
Se valorará experiencia en validación de procesos y equipos.
Inglés avanzado es indispensable para la comunicación con organismos reguladores internacionales y la revisión de literatura.
Benefits Se ofrece un paquete de compensación competitivo, que incluye un salario atractivo, seguro médico completo, oportunidades de desarrollo profesional en el campo del cumplimiento regulatorio, y la posibilidad de contribuir significativamente a la calidad y seguridad de productos farmacéuticos en una ubicación estratégica como Tijuana, Baja California . Nuestro cliente fomenta un ambiente de trabajo rigurog

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📌 Gerente de Cumplimiento Regulatorio (GMP) Farmacéutico (Centro-Norte)
🏢 Placements24
📍 Centro-Norte