Escolaridad

Licenciatura en Química, Ingeniería Farmacéutica, Biotecnología o carrera afín.

Experiencia y conocimientos

Experiencia en aseguramiento y control de calidad dentro de la industria farmacéutica.

Conocimiento de validación de procesos, equipos, métodos analíticos y sistemas farmacéuticos.

Dominio de normatividad aplicable: NOM-059, NOM-072, NOM-073, NOM-164, NOM-177 y NOM-248.

Conocimiento de Buenas Prácticas de Fabricación (BPM), Laboratorio (BPL) y Documentación (BPD).

Experiencia en elaboración, revisión y control de Procedimientos Normalizados de Operación (PNO).

Conocimientos de HPLC, cromatografía de gases (GC), estudios de estabilidad y transferencia analítica.

Gestión de desviaciones, acciones correctivas y preventivas (CAPA) y controles de cambio.

Manejo de Microsoft Office.

Deseable conocimiento de lineamientos FDA, ICH y OMS.

Inglés intermedio deseable.

Competencias

Atención al detalle y pensamiento analítico.

Organización y gestión documental.

Resolución de problemas.

Comunicación efectiva y trabajo en equipo.

Compromiso con el cumplimiento normativo.

Funciones principales

Coordinar y dar seguimiento a actividades de aseguramiento de calidad y validación farmacéutica.

Elaborar,



revisar y actualizar protocolos, reportes y documentación de validación.

Administrar y verificar el cumplimiento de procedimientos normalizados de operación.

Participar en actividades de validación de procesos, métodos analíticos y equipos.

Supervisar la correcta integración y trazabilidad de expedientes técnicos.

Dar seguimiento a desviaciones, controles de cambio y planes de acciones correctivas.

Coordinar actividades con laboratorios, áreas técnicas y personal operativo.

Elaborar informes e indicadores de desempeño relacionados con calidad y cumplimiento normativo.

Promover acciones de mejora continua y cumplimiento de estándares farmacéuticos.

Te ofrecemos

Sueldo competitivo acorde con experiencia y conocimientos.

Prestaciones de ley.

Esquema de trabajo híbrido.

Oportunidades de desarrollo y crecimiento cualificado.

Participación en proyectos de alto impacto en los sectores farmacéutico e industrial.

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Contacto: Yolanda Suárez

Dirección de Recursos Humanos

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📌 Especialista En Calidad Y Validación Farmacéutica (Zapopan)
🏢 Futumark, S.A. de
📍 Zapopan