EscolaridadLicenciatura en Química, Ingeniería Farmacéutica, Biotecnología o carrera afín.Experiencia y conocimientosExperiencia en aseguramiento y control de calidad dentro de la industria farmacéutica.Conocimiento de validación de procesos, equipos, métodos analíticos y sistemas farmacéuticos.Dominio de normatividad aplicable: NOM-059, NOM-072, NOM-073, NOM-164, NOM-177 y NOM-248.Conocimiento de Buenas Prácticas de Fabricación (BPM), Laboratorio (BPL) y Documentación (BPD).
Experiencia en elaboración, revisión y control de Procedimientos Normalizados de Operación (PNO).
Conocimientos de HPLC, cromatografía de gases (GC), estudios de estabilidad y transferencia analítica.Gestión de desviaciones, acciones correctivas y preventivas (CAPA) y controles de cambio.Manejo de Microsoft Office.Deseable conocimiento de lineamientos FDA,



ICH y OMS.Inglés intermedio deseable.CompetenciasAtención al detalle y pensamiento analítico.Organización y gestión documental.Resolución de problemas.Comunicación efectiva y trabajo en equipo.Compromiso con el cumplimiento normativo.Funciones principalesCoordinar y dar seguimiento a actividades de aseguramiento de calidad y validación farmacéutica.Elaborar, revisar y actualizar protocolos, reportes y documentación de validación.Administrar y verificar el cumplimiento de procedimientos normalizados de operación.Participar en actividades de validación de procesos, métodos analíticos y equipos.Supervisar la correcta integración y trazabilidad de expedientes técnicos.Dar seguimiento a desviaciones, controles de cambio y planes de acciones correctivas.Coordinar actividades con laboratorios, áreas técnicas y personal operativo.Elaborar informes e indicadores de desempeño relacionados con calidad y cumplimiento normativo.Promover acciones de mejora continua y cumplimiento de estándares farmacéuticos.Te ofrecemosSueldo competitivo acorde con experiencia y conocimientos.Prestaciones de ley.Esquema de trabajo híbrido.Oportunidades de desarrollo y crecimiento cualificado.Participación en proyectosParticipación en proyectos de alto impacto en los sectores farmacéutico e industrial.FUTUMARK, S.A. de C.V.#J-*****-Ljbffr

📌 Especialista En Calidad Y Validación Farmacéutica (Jalisco)
🏢 Futumark, S.A. de
📍 Jalisco