Consultoría especializada en la industria farmacéutica busca un(a) Especialista en Validación de Sistemas Computarizados (CSV) con experiencia en la validación de sistemas utilizados en procesos farmacéuticos, laboratorio y manufactura.

La persona seleccionada será responsable de planificar, documentar y ejecutar actividades de validación de sistemas computarizados, asegurando que estos cumplan con los requisitos establecidos por el cliente, los procedimientos internos y la normatividad aplicable.

Requisitos

Escolaridad

- Licenciatura concluida y título profesional en Ingeniería Química, Químico Farmacéutico Industrial (QFI), Químico Farmacéutico Biólogo (QFB), Química o carrera afín.

Experiencia

- Mínimo 5 años de experiencia en validación de sistemas computarizados.
- Experiencia en elaboración y ejecución de protocolos y reportes de validación.
- Experiencia en documentación técnica y evaluación de riesgos en entornos regulados, preferentemente de la industria farmacéutica.





Conocimientos técnicos

- Buenas Prácticas de Fabricación, Laboratorio y Documentación.
- Conocimiento de la NOM-059-SSA1 vigente y de los requisitos aplicables a validación y calificación.
- Conocimiento de la guía GAMP 5.
- Conocimiento de guías PIC/S y de los requisitos de la FDA, incluyendo 21 CFR Part 11.
- Elaboración de documentación de validación: protocolos, reportes, procedimientos y evidencias.
- Metodologías de análisis y evaluación de riesgos, preferentemente AMEF.
- Conocimiento de procesos farmacéuticos, equipos de fabricación y sistemas utilizados en ambientes regulados.
- Inglés técnico para lectura, comprensión y traducción de documentación bibliográfica.
- Manejo de Microsoft Office.

Sueldo: $18,000.00 al mes

Ventajas:

- Uniformes gratuitos
- Vales de despensa

Lugar de trabajo: Empleo presencial

📌 Ingeniero de Validación en Sistemas Computarizados (Ciudad de México)
🏢 Xqv Plus
📍 Ciudad de México