Nuestro cliente está buscando un experimentado Gerente de Regulatory Affairs Farmacéutico para unirse a su equipo de forma remota. Este puesto es crucial para asegurar que nuestros productos farmacéuticos cumplan con todas las leyes, regulaciones y directrices aplicables en los mercados donde operamos. Serás el principal punto de contacto con las agencias regulatorias, liderando la preparación y presentación de dossieres de registro y gestionando el ciclo de vida regulatorio de nuestros productos. Buscamos a un profesional con un profundo conocimiento del entorno regulatorio farmacéutico integral y excelentes habilidades de comunicación y estrategia.
Desarrollar e implementar estrategias regulatorias para la aprobación y mantenimiento de registros de productos farmacéuticos.
Preparar, revisar y presentar solicitudes de registro de nuevos productos y variaciones a las autoridades sanitarias competentes (ej. COFE