En Hope IVF estamos buscando a una persona con experiencia en calidad, regulación sanitaria y sector salud para liderar nuestro Sistema de Gestión de Calidad y fortalecer nuestros procesos de cumplimiento sanitario.

Buscamos un perfil con capacidad de liderazgo, visión de procesos y criterio para trabajar de manera transversal con las diferentes áreas de la organización.

Objetivo del puesto:

Liderar la implementación, mantenimiento y mejora continua del Sistema de Gestión de Calidad, asegurando el cumplimiento de los estándares de calidad, seguridad y regulación sanitaria aplicables al sector salud, incluyendo ISO 9001, COFEPRIS y los procesos relacionados con farmacia.

Principales responsabilidades:

Sistema de Gestión de Calidad

- Liderar y mantener el Sistema de Gestión de Calidad bajo ISO 9001.
- Diseñar, documentar, implementar y mejorar procesos.
- Supervisar la elaboración, actualización y control de PNO, políticas, procedimientos y registros.
- Definir y dar seguimiento a indicadores de calidad.
- Coordinar auditorías internas y externas.
- Gestionar desviaciones, no conformidades, riesgos y acciones correctivas.
- Dar seguimiento a planes de mejora y asegurar el cierre efectivo de hallazgos.
- Preparar a la organización para procesos de certificación y auditorías.

Cumplimiento sanitario y COFEPRIS

- Dar seguimiento al cumplimiento de la regulación sanitaria aplicable.
- Mantener actualizada la documentación y evidencia de cumplimiento.
- Coordinar la preparación para visitas de verificación y auditorías regulatorias.
- Dar seguimiento a observaciones, hallazgos y planes de acción.




- Identificar riesgos regulatorios y proponer medidas preventivas.
- Trabajar de manera coordinada con las áreas médicas, laboratorio, enfermería y farmacia.

Farmacia

- Supervisar el cumplimiento de los procesos establecidos para farmacia.
- Coordinar y dar seguimiento a las Responsables de Farmacia.
- Homologar y estandarizar procesos entre sedes.
- Supervisar controles relacionados con inventarios, lotes, caducidades, almacenamiento y trazabilidad.
- Revisar registros y cumplimiento de procedimientos.
- Identificar desviaciones y coordinar acciones correctivas.
- Asegurar el cumplimiento de los requisitos sanitarios aplicables a los procesos de farmacia.

Seguridad y mejora continua

- Identificar riesgos operativos y de calidad.
- Proponer e implementar acciones preventivas y de mejora.
- Dar seguimiento a incidentes y desviaciones.
- Promover una cultura organizacional orientada a la calidad, seguridad y mejora continua.
- Capacitar y acompañar a los equipos en la implementación de procesos y estándares.

Escolaridad:

- Licenciatura concluida en QFB, Farmacia, Química, Ingeniería Industrial, Ingeniería Química, Administración de Sistemas de Calidad, Medicina o carrera afín.




- Deseable formación o certificación como Auditor Interno ISO 9001.

Experiencia:

- 3 a 5 años de experiencia en puestos de calidad, sistemas de gestión o cumplimiento dentro del sector salud, farmacéutico, hospitalario, laboratorio o clínicas.
- Experiencia comprobable en ISO 9001.
- Experiencia en regulación sanitaria y trato con COFEPRIS.
- Experiencia en elaboración y control documental.
- Experiencia en auditorías internas y externas.
- Manejo de desviaciones, no conformidades y acciones correctivas.
- Experiencia coordinando equipos o responsables de procesos.
- Deseable experiencia directa en procesos de farmacia.

Buscamos una persona con:

- Liderazgo y capacidad para coordinar equipos.
- Pensamiento analítico y orientación a procesos.
- Organización y atención al detalle.
- Capacidad para identificar riesgos y anticiparse a problemas.
- Comunicación efectiva y manejo de conflictos.
- Capacidad para trabajar de manera transversal con diferentes áreas.
- Orientación a resultados.
- Criterio para tomar decisiones y establecer prioridades.
- Facilidad para capacitar y acompañar a los equipos en la implementación de procesos.

Ofrecemos:

- Prestaciones de ley.
- Oportunidad de liderar y desarrollar el Sistema de Gestión de Calidad de una organización del sector salud.
- Participación directa en proyectos de mejora, regulación sanitaria y estandarización de procesos.
- Crecimiento profesional.

Tipo de puesto: Tiempo completo

Sueldo: A partir de $32,000.00 al mes

Lugar de trabajo: Empleo presencial

📌 Gerente de Calidad, Seguridad y Cumplimiento Sanitario (Guadalajara)
🏢 Hope IVF
📍 Guadalajara