Empresa en crecimiento busca ...

INGENIERO DE VALIDACION

Requisitos

Escolaridad: Químico Farmacéutico Industrial, Químico Farmacobiólogo, Ingeniero Químico o Ing. Industrial TITULO Y CEDULA PRESIONAL

Experiencia: Minimo dos años en la industria farmacéutica y en puesto similar INDISPENSABLE

Inglés: 50% a nivel técnico

Licencia vigencia

Poseer experiencia en el area de validacion, regulacion farmaceuticas y sistemas de gestion de calidad

Interaccion con entidades regulatorias

Conocimiento en toma de decisiones de impacto regulatorio.

Responsabilidades

Elaborar especificaciones de Diseño y Especificaciones Funcionales

Elaborar controles de cambios y gestiones de riesgos de Calificación y Validación de equipos, áreas, procesos y sistemas computarizados

Elaborar controles de cambios y gestiones de riesgos de Mapeos de Almacenes.

Planificación y ejecución de mapeos de almacenes

Calificación de equipos (congeladores, refrigeradores, cámaras, codificadoras, sin ser limitativo).

Calificación de unidades de transporte

Validación de empaques pasivos (2°C a 8°C, no más de 25°C y no más de 30°C, sin ser limitativo).

Validación de sistemas computarizados, hojas de cálculo, interfases, plataformas web, sin ser limitativo

Validación de procesos.





Diseño y seguimiento de proyectos, así como mapeo de procesos

Validación de la cadena de frío.

Elaboración de programas y Plan Maestro de Validación

Elaborar y actualizar PNOs e instructivos

Auditorías a proveedores críticos atender auditorias de los procesos bajo su responsabilidad

Conocimientos Indispensables

NOM-059-2015 “Buenas Prácticas de Fabricación de Medicamentos”.

NOM-241-2025 “Buenas Prácticas de Fabricación de Dispositivos médicos”.

Suplemento de la FEUM para almacenes.

Manejo de personal

Ejecución y elaboración de procedimientos normalizados de operación.

Conocimiento de SGC (control de cambios, desviaciones, planes CAPA, gestiones de riesgos)

Conocimiento de Mapeo de procesos y puntos críticos de control

Conocimiento de Buenas prácticas de documentación

Conocimiento de Calificación/Validación y calibración de instrumentos

Conocimientos en Análisis estadísticos y planes de muestro

Ofrecemos

Sueldo: $18,000 netos

Horarios: de lunes a viernes de 09:00 a 18:00 hrs La empresa se encuentra al sur de la CDMX cerca de Perisur

INDISPENSABLE DISPONIBILIDAD DE HORARIO

Sueldo: $18,000.00 al mes

Lugar de trabajo: Empleo presencial

📌 Ingeniero de Validacion (Ciudad de México)
🏢 Maremi
📍 Ciudad de México