About the Role

En Querétaro City, Querétaro, una reconocida empresa farmacéutica internacional está en búsqueda de un Farmacéutico Especialista en Aseguramiento de Calidad de Lotes. Este rol es esencial para garantizar que cada lote de producto farmacéutico fabricado cumpla con las especificaciones de calidad y las normativas regulatorias antes de su liberación al mercado. Serás responsable de la revisión exhaustiva de la documentación de producción y control de calidad, la investigación de desviaciones y la toma de decisiones críticas sobre la liberación de lotes. Buscamos un profesional con un profundo conocimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM/GMP), excelente capacidad analítica y una atención meticulosa al detalle. Este puesto ofrece una oportunidad única para formar parte de un equipo global, trabajar en un entorno dinámico y contribuir a la seguridad y eficacia de medicamentos a nivel mundial, con la flexibilidad de un modelo de trabajo híbrido.

Key Responsibilities

- Revisar y aprobar la documentación de producción de lotes (Batch Records), incluyendo registros de fabricación, análisis y empaque.
- Evaluar los resultados de control de calidad y compararlos con las especificaciones establecidas.
- Investigar y documentar las desviaciones de proceso, resultados fuera de especificación (OOS) y quejas de clientes.
- Tomar decisiones informadas sobre la liberación o el rechazo de lotes de producto terminado.
- Asegurar el cumplimiento continuo de las BPM/GMP y otras regulaciones aplicables en todas las actividades relacionadas con la liberación de lotes.
- Participar en auditorías internas y externas, y en la implementación de acciones correctivas y preventivas (CAPA).




- Colaborar con los departamentos de Producción, Control de Calidad y Asuntos Regulatorios para resolver problemas de calidad.
- Contribuir al desarrollo y mejora de los sistemas de aseguramiento de calidad.
- Mantenerse actualizado sobre las directrices regulatorias y las mejores prácticas de la industria farmacéutica.
- Participar en la cualificación y validación de procesos y equipos.

Requirements

- Título de Licenciatura o Grado en Farmacia.
- Licencia vigente para ejercer en México.
- Experiencia mínima de 4 años en Aseguramiento de Calidad (QA) o Control de Calidad (QC) en la industria farmacéutica.
- Profundo conocimiento y experiencia práctica en Buenas Prácticas de Manufactura (BPM/GMP).
- Capacidad demostrada para revisar y aprobar documentación compleja de lotes.
- Excelentes habilidades analíticas, de resolución de problemas y toma de decisiones.
- Experiencia en la gestión de desviaciones, OOS y CAPAs.
- Fuertes habilidades de comunicación escrita y verbal en español; el inglés es altamente deseable.
- Capacidad para trabajar de forma autónoma y como parte de un equipo en un entorno híbrido.
- Conocimiento de las regulaciones de COFEPRIS y preferiblemente de otras agencias como FDA/EMA.

Benefits

- Oportunidad de trabajar para una empresa farmacéutica global con presencia en Querétaro.
- Salario competitivo y paquete de beneficios integral.
- Entorno de trabajo cualificado y vibrante con oportunidades de crecimiento.
- Capacitación continua y desarrollo profesional en aseguramiento de calidad.
- Modelo de trabajo híbrido que ofrece flexibilidad.
- Participar en la garantía de la calidad de medicamentos que salvan vidas.

📌 Farmacéutico Especialista en Aseguramiento de Calidad de Lotes (Santiago de Querétaro)
🏢 Placements24
📍 Santiago de Querétaro