About the Role

Nuestra empresa cliente, una corporación farmacéutica multinacional con una sólida presencia en Tlalnepantla, Estado de México, está buscando un Farmacéutico Regulador y de Cumplimiento Normativo altamente experimentado. Este puesto es crucial para asegurar que todas las operaciones y productos de la compañía cumplan con las leyes y regulaciones sanitarias nacionales e internacionales. Serás responsable de monitorear los cambios regulatorios, preparar y presentar expedientes de registro de productos, y asegurar la conformidad de las actividades de marketing y promoción. Buscamos a un cualificado con un profundo conocimiento del marco regulatorio mexicano (COFEPRIS) y, preferiblemente, de otras agencias internacionales (FDA, EMA), con excelentes habilidades analíticas y de comunicación. El rol, que se desarrollará de forma totalmente remota, te permitirá tener un impacto significativo en el acceso al mercado de nuestros productos innovadores, trabajando desde la comodidad de tu hogar.

Key Responsibilities

- Monitorear activamente el entorno regulatorio y evaluar el impacto de nuevos desarrollos en la compañía.
- Preparar, revisar y presentar expedientes de registro y autorizaciones sanitarias para nuevos productos y variaciones.
- Asegurar el cumplimiento de la normatividad vigente en la elaboración de materiales de publicidad y promoción farmacéutica.
- Colaborar con equipos multifuncionales (Marketing, Ventas, Legal, I+D) para garantizar la alineación regulatoria.
- Responder a requerimientos de información de las autoridades sanitarias y gestionar las auditorías regulatorias.
- Desarrollar y mantener actualizadas las políticas y procedimientos internos relacionados con el cumplimiento normativo.




- Evaluar el perfil regulatorio de nuevos productos y mercados potenciales.
- Supervisar la correcta aplicación de las Boas Prácticas de Fabricación y Distribución en relación con los requisitos regulatorios.
- Proporcionar asesoramiento experto en materia regulatoria a los diferentes departamentos de la empresa.
- Gestionar la renovación de registros y licencias sanitarias.

Requirements

- Título de Licenciatura o Grado en Farmacia.
- Licencia vigente para ejercer en México.
- Experiencia mínima de 5 años en Asuntos Regulatorios en la industria farmacéutica.
- Conocimiento experto de la legislación farmacéutica mexicana (COFEPRIS) y sus procedimientos.
- Experiencia en la preparación y presentación de expedientes de registro para diferentes tipos de productos.
- Familiaridad con las normativas de agencias regulatorias internacionales (FDA, EMA) es una gran ventaja.
- Excelentes habilidades de redacción, análisis crítico y argumentación.
- Capacidad para gestionar proyectos, establecer prioridades y cumplir con plazos ajustados.
- Excelentes habilidades de comunicación y capacidad para interactuar eficazmente con diversas partes interesadas.
- Debe ser capaz de trabajar de forma autónoma y proactiva en un entorno totalmente remoto.

Benefits

- Oportunidad de trabajar para una empresa farmacéutica líder a nivel global, operando de forma remota.
- Salario altamente competitivo y un paquete de beneficios integral.
- Entorno de trabajo desafiante y gratificante con oportunidades de desarrollo profesional.
- Participar en la estrategia de acceso al mercado de medicamentos innovadores.
- Flexibilidad y autonomía al trabajar desde casa en Tlalnepantla o cualquier otra ubicación remota.
- Ser parte de un equipo dedicado a la excelencia regulatoria.

📌 Farmacéutico Regulador y Cumplimiento Normativo (Tlalnepantla de Baz)
🏢 Placements24
📍 Tlalnepantla de Baz