Diseñar, implementar y mejorar procesos de manufactura. Desarrollar instrucciones de trabajo y documentación técnica (SOPs). Asegurar el cumplimiento de normativas aplicables como ISO 13485, FDA (21 CFR Part 820) y GMP. Participar en validaciones de procesos (IQ, OQ, PQ). Analizar y mejorar indicadores de desempeño (yield, scrap y eficiencia). Identificar y ejecutar proyectos de mejora continua utilizando Lean Manufacturing y Six Sigma. Colaborar con las áreas de Calidad, Ingeniería y Producción. Participar en introducción de nuevos productos (NPI) y transferencias de procesos. Seleccionar y validar equipos, herramientas y fixtures. Gestionar cambios de ingeniería (ECO/ECN). Asegurar la trazabilidad y control de procesos críticos. Escolaridad Ingeniería Mecatrónica, Electromecánica o carrera afín. Experiencia Mínimo 3 años de experiencia en mantenimiento de equipos de producción para dispositivos médicos. Experiencia trabajando bajo estándares ISO 13485. Inglés Nivel intermedio. Conocimientos técnicos ISO 13485 FDA / QSR GMP IQ, OQ, PQ Lean Manufacturing / Six Sigma Diagnóstico de fallas y análisis causa raíz Mantenimiento y reparación de equipos SOPs y documentación técnica ECO / ECN

📌 Ingeniero de manufactura (Tijuana)
🏢 Foxconn Baja California, S. A. De C. V.
📍 Tijuana