Laboratorios Silanes S.A. DE C.V.
OBJETIVO PRINCIPAL DEL PUESTO
Administrar los recursos humanos, técnicos, materiales y financieros asignados para el Laboratorio de Control de Calidad de insumos, productos manufacturados en la empresa y productos importados con el fin de dar cumplimiento a las Políticas de Calidad de la compañía y a la normatividad local e Internacional aplicable
DESCRIPCION DE ACTIVIDADES Y RESPONSABILIDADES
Asegurar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) y otras regulaciones aplicables, como la NOM-059-SSA******.
Garantizar la conformidad con las farmacopeas (USP, EP, JP) y las normativas nacionales e internacionales (FDA, EMA, COFEPRIS).
Preparar y supervisar auditorías internas, externas y regulatorias.
Coordinar y supervisar las operaciones de los laboratorios de control fisicoquímico, microbiológico y biológico.
Garantizar la correcta ejecución de los análisis de materias primas, productos intermedios, productos terminados, material de empaque y agua de uso farmacéutico.
ESPECIFICACIONES PARA OCUPAR EL PUESTO
Carrera Profesional
Obligatorio (X) Deseable ( ) NA ( )
QFB, QFI, IF, carrera afín a Farmacia.
Titulado y con Cédula Profesional.
EXPERIENCIA LABORAL
5 AÑOS EN EL ÁREA:
En el Laboratorio de Control de Calidad a nivel Gerencia en la Industria Farmacéutica.
En el Laboratorio de Control de Calidad a nivel Jefatura o Supervisión.
Experiencia en Instrumentación, Microbiología, Documentación, Auditarías Nacionales e Internacionales, Sistemas de Gestión de Calidad, Manejo de Productos Controlados, Estudios de Estabilidad y Validación de Métodos Analíticos.
Ingles hablado y escrito mínimo al 90%
IDIOMAS
Ingles hablado y escrito mínimo al 90%




CONOCIMIENTOS REQUERIDOS
Buenas Prácticas de Fabricación (BPF): Amplio conocimiento de normas internacionales como la NOM-059-SSA****** y la NOM-164-SSA******, así como estándares internacionales como las GMP de la FDA, EMA e ICH.
Legislación sanitaria nacional e internacional aplicable al sector farmacéutico.
Normas ISO relevantes, como ISO **** (Sistemas de gestión de calidad) y ISO ***** (Laboratorios de ensayo y calibración).
En la elaboración de Procedimientos de Operación, Especificaciones y Métodos de análisis de Materias Primas y Producto Terminado.
Conocimiento de Pruebas Inumoquimicas, biológicas
Control de calidad de medicamentos:
Ensayos fisicoquímicos, microbiológicos y biológicos.
Validación de métodos analíticos y procesos
APTITUDES (COMPETENCIAS)
Colaboración "Sumamos esfuerzos, multiplicar logros y juntos hacemos de la vida una historia saludable"
Compromiso "Somos emprendedores, creemos que con esfuerzo y pasión alcanzamos cualquier sueño"
Enfoque cliente-paciente "Nos apasiona mejorar la vida de nuestros clientes y pacientes"
Excelencia "Somos responsables y somos constructores de nuestro futuro"
Innovación "Transformamos y reinventamos, marcamos el camino"
Respeto "Promovemos un ambiente confiable y positivo donde todos podemos ser la mejor versión de nosotros"
HABILIDADES DEL PUESTO
Coordinación y liderazgo de equipos multidisciplinarios.
Capacitación y desarrollo del personal de calidad.
Toma de decisiones estratégicas basadas en análisis de riesgos.
Manejo de conflictos y resolución de problemas
Comunicación efectiva con departamentos como Producción, Aseguramiento de Calidad, Regulación Sanitaria y Logística.
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📌 Gerente De Control Fisicoquimico (Estado de México)
🏢 Laboratorios Poen
📍 Estado de México