Auxiliar / Analista de Calidad. Si cuentas con formación en el área farmacéutica o química y deseas fortalecer nuestro Sistema de Gestión de Calidad (SGC), ¡esta posibilidad es para ti!

Propósito del Puesto

Supervisar el cumplimiento de los Procedimientos Normalizados de Operación (PNOs) conforme a las leyes federales y normatividades aplicables. Verificarás que las operaciones del establecimiento se realicen bajo la regulación sanitaria vigente para garantizar la óptima conservación, manipulación y almacenamiento de dispositivos médicos.

Responsabilidades Principales
Gestión y Cumplimiento del SGC: Aplicar, mantener y dar seguimiento diario al Sistema de Gestión de Calidad, actualizando y gestionando documentos legales e información sanitaria.
Trazabilidad y Control: Garantizar el seguimiento y control de lotes desde recepción hasta su destino final, así como validar el estado de productos (aprobados, rechazados y cuarentena).
Control de Condiciones Ambientales: Verificar y asegurar el cumplimiento de parámetros de temperatura, humedad, mapeo térmico, limpieza y embarque.
Desviaciones y CAPA: Dar seguimiento puntual a no conformidades,



desviaciones internas/externas y ejecutar acciones correctivas y preventivas (CAPA).
Auditorías y Verificaciones Sanitarias: Atender visitas de verificación de COFEPRIS junto con la Dirección General / Responsable Sanitario y apoyar como auditor soporte con proveedores y clientes.
Capacitación: Difundir PNOs y coordinar la capacitación continua del personal sobre la normatividad aplicable.

Requisitos del Perfil
Escolaridad: Titulado de las carreras de la rama Farmacéutica, Químico Farmacéutico Industrial (QFI) o afines.
Experiencia: Mínimo 3 años de experiencia laboral en Sistemas de Gestión de Calidad (SGC).
Conocimientos fundamental:
Ley General de Salud.
Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos (FEUM) y regulación de dispositivos médicos.
Buenas Prácticas de Documentación.
Competencias requeridas:
Alta capacidad de análisis y resolución de problemas.
Rigor documental, organización y enfoque en la excelencia operativa
Ética, integridad cualificado y trabajo en equipo.

📌 Auxiliar De Calidad Ecatepec De Morelos
🏢 Medina Consultores
📍 Ecatepec de Morelos