Escolaridad

- Licenciatura en Química, Ingeniería Farmacéutica, Biotecnología o carrera afín.

Experiencia y conocimientos

- Experiencia en aseguramiento y control de calidad dentro de la industria farmacéutica.
- Conocimiento de validación de procesos, equipos, métodos analíticos y sistemas farmacéuticos.
- Dominio de normatividad aplicable: NOM-059, NOM-072, NOM-073, NOM-164, NOM-177 y NOM-248.
- Conocimiento de Buenas Prácticas de Fabricación (BPM), Laboratorio (BPL) y Documentación (BPD).
- Experiencia en elaboración, revisión y control de Procedimientos Normalizados de Operación (PNO).
- Conocimientos de HPLC, cromatografía de gases (GC), estudios de estabilidad y transferencia analítica.
- Gestión de desviaciones, acciones correctivas y preventivas (CAPA) y controles de cambio.
- Manejo de Microsoft Office.
- Deseable conocimiento de lineamientos FDA, ICH y OMS.
- Inglés intermedio deseable.

Competencias

- Atención al detalle y pensamiento analítico.
- Organización y gestión documental.
- Resolución de problemas.
- Comunicación efectiva y trabajo en equipo.
- Compromiso con el cumplimiento normativo.

Funciones principales





- Coordinar y dar seguimiento a actividades de aseguramiento de calidad y validación farmacéutica.
- Elaborar, revisar y actualizar protocolos, reportes y documentación de validación.
- Administrar y verificar el cumplimiento de procedimientos normalizados de operación.
- Participar en actividades de validación de procesos, métodos analíticos y equipos.
- Supervisar la correcta integración y trazabilidad de expedientes técnicos.
- Dar seguimiento a desviaciones, controles de cambio y planes de acciones correctivas.
- Coordinar actividades con laboratorios, áreas técnicas y personal operativo.
- Elaborar informes e indicadores de desempeño relacionados con calidad y cumplimiento normativo.
- Promover acciones de mejora continua y cumplimiento de estándares farmacéuticos.

Te ofrecemos

- Sueldo competitivo acorde con experiencia y conocimientos.
- Prestaciones de ley.
- Esquema de trabajo híbrido.
- Oportunidades de desarrollo y crecimiento competente.

Participación en proyectos

Participación en proyectos de alto impacto en los sectores farmacéutico e industrial.

FUTUMARK, S.A. de C.V.

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📌 ESPECIALISTA EN CALIDAD Y VALIDACIÓN FARMACÉUTICA (Centro)
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