¿Por qué trabajar en Fresenius Kabi? En Fresenius Kabi México, tenemos una misión clara: salvar, cuidar y mejorar la vida de las personas. Cada acción que realizamos tiene un impacto real en la salud y el bienestar de millones, y trabajamos con pasión porque sabemos que lo que hacemos importa. Ofrecemos más que un empleo: brindamos carreras con propósito. Impulsamos el desarrollo de nuestros colaboradores en un entorno seguro, inclusivo y desafiante, con oportunidades de aprendizaje, bienestar integral, liderazgo cercano y reconocimiento. Creemos en el poder del cuidado, no solo hacia nuestros pacientes, sino también entre nosotros. Fomentamos relaciones basadas en el respeto, la colaboración y la confianza, promoviendo el equilibrio entre la vida laboral y personal. Aquí, cada colaborador es clave para cumplir nuestra misión. En Fresenius Kabi, todo lo que hacemos transforma vidas. Por eso, lo damos todo. Siempre. Te invitamos a formar parte de nuestro equipo de trabajo como: FDA Compliance Specialist Principales

Responsabilidades:
Asegurar el cumplimiento de regulaciones y lineamientos FDA aplicables. Participar en auditorías internas y externas.



Apoyar en la gestión y mantenimiento de documentación regulatoria. Colaborar con equipos multidisciplinarios para garantizar el cumplimiento de procesos y procedimientos. Identificar riesgos de cumplimiento y proponer acciones correctivas y preventivas. Dar seguimiento a cambios regulatorios y evaluar su impacto en la organización. Competencias y

Habilidades:
Analítico Ordenado Alineado a normas Atención y concentración Organización

Requisitos:
Inglés avanzado (indispensable). Experiencia previa en cumplimiento regulatorio, calidad o áreas relacionadas dentro de la industria farmacéutica, dispositivos médicos o ciencias de la vida. Conocimiento de regulaciones FDA y buenas prácticas de manufactura (GMP) es deseable. Habilidades de análisis, organización y comunicación. Capacidad para trabajar en entornos dinámicos y colaborar con equipos globales.

Ofrecemos:
Prestaciones superiores a las de Ley: seguro de gastos médicos mayores, protegido de vida, protegido dental, vales de despenda, fondo de ahorro, caja de ahorro, etc.

📌 FDA Compliance Specialist (Guadalajara)
🏢 Fresenius Kabi México
📍 Guadalajara