OBJETIVO DEL PUESTO

Asegurar la calidad de los productos de Liomont a través de la implantación y coordinación de un sistema de verificación de los procesos de manufactura los cuales deben ser realizados de acuerdo con los lineamientos exigidos por las Buenas Prácticas de Fabricación, declaradas en la NOM-059 vigente, los lineamientos de entidades regulatorias internacionales (FDA,INVIMA, EMA) y los intentos de Laboratorios Liomont.

Llevar a cabo la liberación final de los lotes de producto terminado después de efectuar la revisión documental de las distintas etapas del proceso de manufactura y acondicionamiento, así como de los resultados de análisis obtenidos por Control de Calidad.

Asegurar que la administración y control y mantenimiento del Sistema de Gestión de Calidad se lleve a cabo conforme a la Norma ISO 90012015 y guías regulatorias aplicables, que el proceso de Revisión Anual de Producto se lleve en tiempo y en forma,



que la documentación solicitada para los distintos trámites de Registro y renovaciones se entreguen con posibilidad a los departamentos solicitantes, que la documentación de los excipientes de producto y las especificaciones de materia prima, materiales y producto terminado se encuentren resguardados debidamente.

Asegurar la calidad de los productos mediante la actualización de especificaciones, análisis químico y microbiológico de materias primas, producto en procesos y producto terminado, así como dar seguimiento de los programas de estabilidad, tomando como marco de referencia, tanto las Buenas Prácticas de Laboratorio como la reglamentación vigente. Asegurar que los procesos ejecutados en sitio se encuentren validado, así como la calificación de equipos.

📌 Gerente de Aseguramiento de la Calidad y responsable sanitario (Ocoyoacac)
🏢 Laboratorios Liomont
📍 Ocoyoacac