Líder regulatorio

Área: Asuntos Regulatorios

Tipo de contrato: Tiempo completo

Sobre nosotros

Somos una Unidad de Inspección y Consultoría especializada en cumplimiento normativo, evaluación de la conformidad y servicios de regulación sanitaria para empresas nacionales e internacionales.

Sobre el puesto

Buscamos a una persona que lidere la estrategia y la operación regulatoria de nuestros productos (suplementos alimenticios, alimentos y bebidas, cosméticos y dispositivos médicos) ante COFEPRIS y otras autoridades. Será el punto de enlace entre las áreas de Desarrollo de Producto, Marketing, Calidad y Comercio Exterior para asegurar que cada lanzamiento sea viable y cumpla con la normatividad vigente

Responsabilidades

Estrategia y cumplimiento de producto

- Evaluar ingredientes, fórmulas y etiquetado de suplementos, alimentos, bebidas (alcohólicas y no alcohólicas) y cosméticos conforme a la normatividad aplicable.
- Definir la ruta regulatoria de nuevos productos y asesorar sobre su viabilidad antes del lanzamiento.
- Revisar y validar la declaración nutrimental, los cálculos y las fórmulas, y mejorar los procesos internos de revisión de etiquetado.

Gestión ante autoridades

- Elaborar y supervisar dossiers técnicos para consultas de clasificación, registros sanitarios, certificados (Libre Venta y Exportación), modificaciones técnicas y administrativas, cesiones de derechos, prórrogas y permisos de publicidad.
- Gestionar trámites digitales en DIGIPRIS (avisos de funcionamiento y de publicidad, prórrogas) y permisos de importación en VUCEM.




- Dar seguimiento a trámites de dispositivos médicos nacionales y extranjeros, incluidos los informes de tecnovigilancia.
- Redactar escritos técnicos y escritos libres dirigidos a la autoridad sanitaria

Publicidad y mercadotecnia

- Revisar y asegurar el cumplimiento regulatorio de la publicidad y los claims en todos los canales.

Auditoría y diagnóstico

- Realizar diagnósticos de cumplimiento en establecimientos de fabricación y almacenamiento de insumos para la salud, y emitir planes de acciones correctivas.
- Evaluar riesgos regulatorios y proponer medidas de mitigación.

Liderazgo

- Coordinar y orientar al equipo regulatorio, y distribuir cargas de trabajo y prioridades.
- Capacitar a equipos internos y a clientes o aliados (por ejemplo, unidades de tecnovigilancia) sobre el alcance y los requisitos regulatorios.
- Mantenerse al día con cambios en la normatividad y comunicarlos a las áreas involucradas.

Requisitos

- Licenciatura en Química Farmacéutica Biotecnóloga, QFB, Química de Alimentos, Farmacia o carrera afín, con cédula profesional.
- Mínimo 3 a 5 años de experiencia en asuntos regulatorios (COFEPRIS),



de preferencia en consultoría o industria de alimentos, suplementos o cosméticos.
- Dominio de la Ley General de Salud y sus reglamentos (Publicidad, Insumos para la Salud, Control Sanitario de Productos y Servicios).
- Conocimiento de normas oficiales como NOM-051, NOM-141, NOM-142, NOM-137, NOM-240, NOM-241 y NOM-251.
- Experiencia comprobable en trámites ante COFEPRIS, DIGIPRIS y VUCEM.
- Experiencia en auditorías o diagnósticos de cumplimiento.
- Manejo de paquetería Office y Acrobat Pro; deseable conocimiento de Odoo.
- Inglés intermedio (deseable, para revisión de documentación técnica)
- Vivir cerca de la colonia Francisco Sarabia, Zapopan, Jalisco

Habilidades y competencias

- Liderazgo y coordinación de equipos multidisciplinarios.
- Comunicación efectiva y estratégica con clientes y áreas internas.
- Pensamiento analítico y toma de decisiones.
- Redacción técnica especializada.
- Alta atención al detalle y organización documental.
- Capacidad para sustentar criterios regulatorios ante la autoridad y ante el negocio

Ofrecemos

- Sueldo competitivo acorde con experiencia y perfil
- Prestaciones de ley y superiores (20 días de aguinaldo, préstamos personales con 6 meses de antigüedad en la empresa, ajuste de sueldo conforme la inflación)
- Ocasión de desarrollo profesional
- Incorporación a una empresa especializada en servicios empresariales y cumplimiento normativo

Interesados postularse y enviar su CV actualizado

Lugar de trabajo: Empleo presencial

📌 Líder regulatorio (Zapopan)
🏢 NOMVERIFY
📍 Zapopan