ÚNETE A NUESTRO EQUIPO DE TRABAJO:

Importante Laboratorio del giro Farmacéutico en el Sur de la Ciudad, con más de 90 años de prestigio y participación en el mercado solicita:

OPERADOR DE FABRICACIÓN

Requisitos:
Escolaridad: Licenciatura en QFB, QFI, Farmacéutica
Experiencia: Mínimo 1 año como responsable , coordinador , jefe , gerente o a fin en Asuntos Regulatorios y Farmacovigilancia.
Conocimientos: Buenas Prácticas de Fabricación, Documentación
Conocimiento sobre la regulación sanitaria de medicamentos y en materia de publicidad
Conocimiento de revisión de DMF´s
Conocimiento de las siguientes Normas: i-059, 072, 073, 164, 220 SSA1 vigentes , Nom ISO 9001 Vigente
Conocimiento en Guías ICH
Manejo de Word, Excel, Power piont
Deseable conocer página de Digipris

Actividades:
Realizar y mantener vigentes los documentos de asuntos regulatorios que estén integrados en el Sistema de Gestión de Calidad interno
Apoyar en el proceso de auditorías internas para mantenerlas vigentes de acuerdo con el SGC, solicitando fechas de auditorías, elaborando el programa anual de las mismas ,



integrando los expedientes de cada proveedor incluyendo la calificación de los proveedores
Revisión de los Drugs Master File de principios activos , así como la elaboración de los documentos que derivan de estos para someter a COFEPRIS
Apoyar en la realización de los -reportes ]periódicos de Seguridad y Plan de Manejo de Riesgo de los productos que se fabrican en Laboratorios Higia
Elaboración y revisión de documentos legales y técnicos para auditorías a proveedores
Realizar auditorías internas y externas a proveedores
Elaboración de listado, contratos de proveedores, etc.

Ofrecemos: Horario: Lunes a Viernes - 8 am a 5:30 pm (a excepción que la operación requiera algún cambio )

Sueldo: $13,000 - $14,000 mensuales

Prestaciones Superiores: Vales de Despensa 3.5%

Fondo de Ahorro 2%

Prestaciones de Ley: Vacaciones, Aguinaldo, IMSS, Prima Vacacional, Infonavit

Sueldo: $13,000.00 - $14,000.00 al mes

Ventajas
Caja de ahorro
Horarios adaptables
Opción a contrato fijo
Servicio de comedor
Trabajo desde casa
Vales de despensa

Lugar de trabajo: Empleo presencial

📌 Químico De Asuntos Regulatorios Y Farmacovigilancia Tlalpan Centro I
🏢 Laboratorios Higia, Sa De
📍 Tlalpan Centro I