Líder de Auditorías – AstraZeneca México (Lomas Verdes) En AstraZeneca seguimos la ciencia y ponemos a los pacientes primero.
Somos una compañía biofarmacéutica general impulsada por la innovación, con el firme compromiso de descubrir, desarrollar y comercializar medicamentos que transforman vidas.
Nuestro sitio de Lomas Verdes, México , es un centro clave de manufactura donde la calidad, la integridad y la mejora continua son el corazón de todo lo que hacemos.
Buscamos a un(a) Líder de Auditorías apasionado(a) por la excelencia operativa y la cultura de calidad, que se integre al equipo de Quality Assurance reportando directamente al Associate Director Quality Assurance .
Este rol es fundamental para garantizar el cumplimiento normativo, regulatorio y corporativo de nuestras operaciones, mediante la gestión estratégica del programa de auditorías internas, la atención a inspecciones de agencias regulatorias y la administración de la comunicación regulatoria asociada al sitio.
Si eres una persona analítica, con liderazgo, visión preventiva y orientada a resultados, esta es tu oportunidad de impactar directamente en la calidad de los productos que llegan a millones de pacientes alrededor del mundo.
Responsabilidades Principales Liderar el Sistema de Auditorías Internas : coordinar, administrar y asegurar la ejecución oportuna del programa anual de auditorías,



garantizando la disponibilidad de personal capacitado y calificado como auditor y dentro del sitio.
Ejecutar y dar seguimiento a auditorías internas y externas de calidad : actualizar procedimientos, ejecutar auditorías, dar seguimiento al plan CAPA y verificar el cumplimiento a Buenas Prácticas de Fabricación (GMP) .
Administrar la certificación interna de auditores : asegurar la formación teórica y práctica, emisión de certificados y resguardo de evidencia documental.
Coordinar y liderar la atención de inspecciones de agencias regulatorias nacionales, internacionales y corporativas, asegurando la correcta implementación de acciones derivadas y dando visibilidad al responsable sanitario y al líder de calidad del sitio.
Gestionar la comunicación regulatoria y el proceso de emisión/envío de documentación técnica aplicable a trámites de cumplimiento regulatorio (certificaciones GMP, notificación de problemas críticos de calidad, expediente maestro del sitio, datos regulatorios de etiqueta, entre otros).
Dar soporte al área de Asuntos Regulatorios en el seguimiento de aclaraciones y respuestas ante la autoridad sanitaria.
Promover la cultura de calidad en el sitio bajo un enfoque preventivo y de mejora continua, alineado al Sistema de Calidad de AstraZeneca .
Cumplir con las políticas de SHE (Safety, Health

📌 Líder De Auditorías (Ecatepec de Morelos)
🏢 Astrazeneca
📍 Ecatepec de Morelos