Buscamos al próximo LÍDER DE SISTEMA DE GESTION DE CALIDADObjetivo: Garantizar la implementación, mantenimiento y mejora del Sistema de Gestión de Calidad (SGC), cumpliendo con normatividad sanitaria y estándares internacionales (ISO ****, NOM-059, NOM-241), asegurando procesos eficientes y resultados de alto impacto en la organización.Principales responsabilidadesSupervisar la implementación y mejora continua del SGC conforme a normatividad aplicable.Asegurar el cumplimiento de requisitos regulatorios (NOM, ISO, LGS).
Gestionar el control documental y versiones vigentes.Analizar indicadores de calidad y dar seguimiento a su cumplimiento.Coordinar auditorías internas y externas, incluyendo proveedores y entes regulatorios.Auditar el cumplimiento del Manual de Calidad y cierre oportuno de hallazgos.Instrumentar procedimientos de CAPA, quejas, desviaciones y control de cambios.Capacitar y orientar al personal en temas de calidad y normatividad.Representar al Responsable Sanitario en actividades asignadas.Elaborar programas clave del SGC (Reporte Anual de Producto,



acuerdos de calidad, expedientes regulatorios).
RequisitosLicenciatura en QFI, IBQ, IF, BFI o afín (título indispensable).
Experiencia mínima de 3 años en industria farmacéutica o almacenes de distribución de medicamentos/dispositivos médicos.Experiencia en manejo de producto controlado y supervisión de SGC (mínimo 2 años).
Conocimiento en ISO ****, NOM-059, NOM-241, NOM-073 y buenas prácticas de almacenamiento/distribución.Manejo de CAPA, desviaciones, controles de cambio y herramientas de mejora continua (DMAIC, AMEF, análisis de causa raíz).
Competencias: análisis de problemas, juicio, trabajo en equipo, planeación, enfoque a resultados y actitud de servicio.Disponibilidad para viajar ocasionalmente.Lo que ofrecemosSueldo 100% nominalPrestaciones de Ley y superiores.Participación activa en auditorías regulatorias y programas principal de calidad.
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📌 Lider De Sgc (Nezahualcóyotl)
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📍 Nezahualcóyotl