23 oct
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Laboratoires Expanscience Mexico
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Ciudad de México
23 oct
Laboratoires Expanscience Mexico
Ciudad de México
Buscamos sumar a nuestro equipo de trabajo un(a) Analista de Farmacovigilancia, quien será responsable de asegurar el cumplimiento de las actividades de Farmacovigilancia, Tecnovigilancia y Cosmetovigilancia, garantizando que nuestros productos comercializados en México cumplan con los más altos estándares de seguridad, calidad y regulación sanitaria. ¿Qué harás? ✅ Gestionar y dar seguimiento al Sistema de Farmacovigilancia, Tecnovigilancia y Cosmetovigilancia. ✅ Recibir, documentar y dar seguimiento a reportes de eventos adversos y casos individuales. ✅ Elaborar informes regulatorios, reconciliaciones, PSUR y documentación técnica requerida por la normativa vigente. ✅ Monitorear cambios regulatorios y adaptar procedimientos, planes de manejo de riesgos y documentación corporativa a los requisitos locales. ✅ Atender auditorías internas y externas, así como coordinar CAPAs, desviaciones, no conformidades y quejas hasta su cierre. ✅ Gestionar la documentación técnica y los registros del sistema de calidad.
✅ Coordinar actividades de capacitación en Farmacovigilancia, Tecnovigilancia y Cosmetovigilancia para colaboradores y proveedores. ✅ Colaborar con equipos locales y globales para garantizar el cumplimiento regulatorio de medicamentos, dispositivos médicos y cosméticos. ✅ Revisar materiales promocionales y artes gráficas para asegurar su cumplimiento regulatorio y gestionar autorizaciones correspondientes. ¿Qué buscamos? ✔ Licenciatura en QFB, Química, Ingeniería Química, Ingeniería Bioquímica o carrera afín. ✔Mínimo 2 años de experiencia en Farmacovigilancia dentro de la industria farmacéutica. ✔Conocimiento sólido de regulación sanitaria mexicana. ✔Inglés técnico intermedio. ✔Experiencia en sistemas de calidad y gestión documental será un plus. ✔Iniciativa, orientación a resultados y capacidad de integración
📌 Analista de Farmacovigilancia (Ciudad de México)
🏢 Laboratoires Expanscience Mexico
📍 Ciudad de México