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Buscando el mejor Talento para Ingeniera o Ingeniero Diseño Biomédico

Descripción general de la Posición

Gestionar, diseñar y desarrollar soluciones para aplicaciones biomédicas que satisfagan las necesidades del usuario cliente y los requerimientos de diseño, conforme a los lineamientos del Sistema de Gestión de Calidad y los lineamientos establecidos a través de la generación de productos médicos conformes.

Funciones Principales

1. Contribuir y generar propuestas de prototipos conceptuales, funcionales y manufacturables mediante diseños esbeltos de ingeniería biomédica para la solución de problemas de salud.

2. Evaluar y probar la funcionalidad de los prototipos propuestos conforme a estándares internacionales, normas oficiales y protocolos internos para la verificación y cumplimiento de los requerimientos de diseño.

3. Construir sistemas de prueba considerando los métodos, procesos y técnicas de desarrollo en ingeniería biomédica para revisar y verificar el diseño de los dispositivos médicos.

4. Generar documentación técnica del diseño y desarrollo de los dispositivos médicos, así como su revisión con el objetivo de contar con información de calidad y dar cumplimiento a los lineamientos del Sistema de Gestión de Calidad.

5. Colaborar en revisiones a la documentación técnica del diseño y desarrollo de dispositivos médicos mediante la aplicación de conocimientos en Ingeniería Biomédica para asegurar la calidad del archivo de historial del diseño.

6. Diseñar protocolos de prueba, así como generar su reporte de prueba correspondiente a los diseños de prototipos para la revisión de su funcionalidad, calidad y seguridad de dichos diseños.

7. Dar seguimiento a las compras e importaciones de materiales para desarrollos y pruebas de prototipos de dispositivos médicos.

8.



Participar en todas las etapas del procedimiento de diseño y desarrollo de dispositivos médicos.

9. Generar ideas de nuevos proyectos de innovación para la diversificación del negocio y la atención de las necesidades internas y externas de Vitalmex.

10. Asistir a eventos para la promoción y capacitación técnica de los proyectos desarrollados en el área de Investigación y Desarrollo.

11. Participar en protocolos clínicos y preclínicos conforme a las buenas prácticas clínicas y buenas prácticas de laboratorio para la validación de los dispositivos médicos.

12. Seleccionar y dar seguimiento a proveedores especializados a partir de análisis costobeneficio y las especificaciones técnicas ofrecidas por cada proveedor, para la adquisición de insumos e instrumentos requeridos en las actividades de diseño y desarrollo.

13. Generar información documental del diseño y desarrollo de dispositivos conforme a procedimientos normalizados de operación y acuerdos establecidos a fin de contar con documentación vigente y oportuna.

14. Administrar el inventario y almacenamiento de materiales, productos e insumos del laboratorio de Investigación y Desarrollo con base en las buenas prácticas de almacenamiento y distribución para la conservación de la materia prima y cumplimiento de las normas aplicables y los requerimientos del Sistema de Gestión de Calidad.

Requerimientos

Preparación Académica Ingeniería Electrónica, Biomédica o afín

Experiencia Laboral Desarrollo de dispositivos médicos en líneas de dispositivos electro médicos, diseño electrónico,



asuntos regulatorios en dispositivos médicos, Disciplinas de electrónica digital, potencia y control, Mantenimiento de equipos electro médicos

Conocimientos Técnicos Uso de herramientas y equipos de laboratorio de electrónica, Electrónica digital, analógica y de potencia, técnicas de modelado y simulación de equipos fisiológicos, Uso de software Altium Designer o similar para diseño electrónico, Seguridad eléctrica IEC606011 en equipos médicos, norma ISO 134852016 para el desarrollo de productos médicos, NOM 241 Buenas prácticas de manufactura de dispositivos médicos, Software de ambiente de desarrollo, simulación en C y lenguaje ensamblador, Sistemas mecánicos, biomecánicos, neumáticos e hidráulicos, Normativa específica IEC606012, Norma ISO 149712012 para la gestión de riesgos en equipos médicos.

Lugar de trabajo Tlalnepantla, Centro Vitalmex

Disponibilidad de horario para hacer guardias en hospital en caso necesario Implementaciones, capacitaciones o cuando apoyan al área comercial

Ofrecemos prestaciones superiores a las de ley.

En Vitalmex no discriminamos por motivos de raza, religión, orientación sexual, condición física, de salud o socioeconómica, ni por ningún otro motivo de acuerdo a la ley LFPED, Vitalmex prohíbe las solicitudes de certificados de embarazo y Virus de Inmunodeficiencia Humana VIH para la contratación ascenso y permanencia en la empresa.

En Vitalmex la persona es el centro, respetamos y valoramos las competencias de nuestros colaboradores brindando igualdad de oportunidades para su desarrollo en un ambiente de trabajo de inclusión.
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