Todas las actividades seran bajo supervision y mentoriaParticipa activamente en los proyectos de transferencia e introducción de nuevos productos de Nueva Zelanda a México.Con las necesidades del negocio.Crea documentos de proceso Inputs (FMA H&S;, PTX, DHF, LM, AS) bajo supervisiónCrea/actualiza documentacion de procesos de salida como SOP, MF, FM, MT, TM, TR entre otros pre-requisitos para fase de validacion.Puede ejecutar la validación de procesos (OQ, PQ) para procesos relacionados con la correcta mentoría y guía de otro ingeniero con experiencia (B en adelante).Encargado en la generación de documentación de validaciones y seguimiento a las aprobaciones de protocolos, desviaciones y cierres de validaciónProvee soporte y entrenamiento a producción de las validaciones efectuadas y procesos liberados.Cumple con las normas de seguridad para identificar/mitigar/reducir y/o eliminar riesgos incidentes durante la transferencia de nuevos procesosEjecuta DOE desarrollado previamente por algun ingeniero de validaciones B,A o SR, requiere de supervision para la seleccion de parametros de proceso.Configura datos maestros para componentes, subensambles, productos, refacciones,



consumibles, entre otros con mentoriaCrea y mantiene BOMs y rutas de procesos de manufactura con mentoríaEstablece trabajo estandarizado para nuevas lineas de manufactura con mentoriaGenera requisiciones de compra para articulos/servicios que no requieren justificacion de negocio, formato de fuente unicaTítulo Competente en ingeniería.carrera ingeniero electromecanico, industrial o afinConocimientos basicos de Procesos de validación en Industria médica, DQ, IQ, OQ, PQ y creación de Protocolos.Conocimientos basicos en estadística, aplicados al desarrollo y validaciones de procesos.Lectura de planos y especificaciones.Correcta administración del tiempoBuena habilidad de comunicación.Manejo de paquetería Office.1-2 años de experiencia en Validaciones o procesos de manufactura en la industria medica.Deseable: experiencia previa en operaciones de manufacturaDeseable: Conocimientos de Moldeo, Sellados Ultrasónicos y/o proyectos Lean-Six Sigma (o certificación)Inglés: Nivel intermedio#J-18808-Ljbffr

📌 Ingeniero De Validaciones (Tijuana)
🏢 Fisher & Paykel Healthcare, S.A. De
📍 Tijuana