Objetivo del puesto

Garantizar el cumplimiento regulatorio y sanitario de los dispositivos y equipos médicos gestionando los registros, permisos, autorizaciones y expedientes técnicos necesarios para su comercialización en México, asegurando el control documental, la vigencia de las autorizaciones y la prevención de riesgos regulatorios.

Requisitos
Experiencia mínima de 5 años en asuntos regulatorios, indispensable en dispositivos médicos, instrumental o insumos para la salud.
Experiencia comprobable en gestión de trámites y expedientes regulatorios ante COFEPRIS.
Conocimiento de la regulación sanitaria mexicana aplicable a dispositivos médicos, registros sanitarios, permisos de importación y requisitos documentales, según corresponda.
Experiencia en integración, revisión y control de expedientes técnicos.
Manejo de Excel y herramientas de control documental.
Inglés técnico para comunicación y revisión de documentación de fabricantes extranjeros.

Principales responsabilidades
Gestionar registros sanitarios, renovaciones, modificaciones y demás trámites aplicables ante COFEPRIS y otras autoridades competentes.
Integrar, revisar y mantener actualizados los expedientes técnicos y regulatorios de los productos.




Verificar los requisitos sanitarios aplicables a la importación y comercialización de dispositivos y equipos médicos.
Coordinarse con fabricantes nacionales e internacionales para obtener certificados, documentación técnica, manuales, fichas técnicas y demás documentos requeridos.
Evaluar los requisitos regulatorios de nuevos productos antes de su incorporación al portafolio comercial.
Controlar las vigencias de registros, permisos, certificados y documentación regulatoria, anticipando renovaciones y vencimientos.
Revisar el cumplimiento de los requisitos de etiquetado, instructivos y documentación técnica aplicables.
Dar seguimiento a requerimientos, observaciones y trámites ante las autoridades sanitarias.
Coordinarse con las áreas de Compras, Comercio Exterior, Logística, Comercial y Servicio Técnico para asegurar la disponibilidad de la documentación necesaria.
Identificar riesgos regulatorios, proponer acciones correctivas y mantener informada a la Dirección sobre el estatus del portafolio.

Sueldo: $25,000.00 - $30,000.00 al mes

Incentivos:
Vales de despensa

Lugar de trabajo: Empleo presencial

📌 Encargado De Asuntos Regulatorios Dispositivos Médicos Azcapotzalco (México)
🏢 Importante Empresa Del Sector
📍 México