Escolaridad: Licenciatura en Química, Ingeniería Farmacéutica, Biotecnología o carrera afín.
Experiencia y conocimientos: Experiencia en aseguramiento y control de calidad dentro de la industria farmacéutica.
Conocimiento de validación de procesos, equipos, métodos analíticos y sistemas farmacéuticos.
Dominio de normatividad aplicable: NOM-059, NOM-072, NOM-073, NOM-164, NOM-177 y NOM-248.
Conocimiento de Buenas Prácticas de Fabricación (BPM), Laboratorio (BPL) y Documentación (BPD).
Experiencia en elaboración, revisión y control de Procedimientos Normalizados de Operación (PNO).
Conocimientos de HPLC, cromatografía de gases (GC), estudios de estabilidad y transferencia analítica.
Gestión de desviaciones, acciones correctivas y preventivas (CAPA) y controles de cambio.
Manejo de Microsoft Office.
Deseable conocimiento de lineamientos FDA, ICH y OMS.
Inglés intermedio deseable.
Competencias: Atención al detalle y pensamiento analítico.
Organización y gestión documental.
Resolución de problemas.
Comunicación efectiva y trabajo en equipo.
Compromiso con el cumplimiento normativo.
Funciones principales Coordinar y dar seguimiento a actividades de aseguramiento de calidad y validación farmacéutica.
Elaborar,



revisar y actualizar protocolos, reportes y documentación de validación.
Administrar y verificar el cumplimiento de procedimientos normalizados de operación.
Participar en actividades de validación de procesos, métodos analíticos y equipos.
Supervisar la correcta integración y trazabilidad de expedientes técnicos.
Dar seguimiento a desviaciones, controles de cambio y planes de acciones correctivas.
Coordinar actividades con laboratorios, áreas técnicas y personal operativo.
Elaborar informes e indicadores de desempeño relacionados con calidad y cumplimiento normativo.
Promover acciones de mejora continua y cumplimiento de estándares farmacéuticos.
Te ofrecemos Sueldo competitivo acorde con experiencia y conocimientos.
Prestaciones de ley.
Esquema de trabajo híbrido.
Ocasiones de desarrollo y crecimiento competente.
Participación en proyectos de alto impacto en los sectores farmacéutico e industrial.
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📌 Especialista En Calidad Y Validación Farmacéutica Zapopan (México)
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