Lider de sgc (Nezahualcóyotl)

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Buscamos al próximo LÍDER DE SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD Objetivo: Garantizar la implementación, mantenimiento y mejora del Sistema de Gestión de Calidad (SGC) , cumpliendo con normatividad sanitaria y estándares internacionales (ISO 9001, NOM-059, NOM-241), asegurando procesos eficientes y resultados de alto impacto en la organización. Principales responsabilidades Supervisar la implementación y mejora continua del SGC conforme a normatividad aplicable. Asegurar el cumplimiento de requisitos regulatorios (NOM, ISO, LGS). Gestionar el control documental y versiones vigentes. Analizar indicadores de calidad y dar seguimiento a su cumplimiento. Coordinar auditorías internas y externas, incluyendo proveedores y entes regulatorios. Auditar el cumplimiento del Manual de Calidad y cierre oportuno de hallazgos. Instrumentar procedimientos de CAPA, quejas, desviaciones y control de cambios. Capacitar y orientar al personal en temas de calidad y normatividad. Representar al Responsable Sanitario en actividades asignadas.



Elaborar programas principal del SGC (Reporte Anual de Producto, acuerdos de calidad, expedientes regulatorios). Requisitos Licenciatura en QFI, IBQ, IF, BFI o afín (título indispensable). Experiencia mínima de 3 años en industria farmacéutica o almacenes de distribución de medicamentos/dispositivos médicos. Experiencia en manejo de producto controlado y supervisión de SGC (mínimo 2 años). Conocimiento en ISO 9001, NOM-059, NOM-241, NOM-073 y buenas prácticas de almacenamiento/distribución. Manejo de CAPA, desviaciones, controles de cambio y herramientas de mejora continua (DMAIC, AMEF, análisis de causa raíz). Competencias: análisis de problemas, juicio, trabajo en equipo, planeación, enfoque a resultados y actitud de servicio. Disponibilidad para viajar ocasionalmente. Lo que ofrecemos Sueldo 100% nominal Prestaciones de Ley y superiores. Participación activa en auditorías regulatorias y programas clave de calidad. #J-18808-Ljbffr

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