Coordinador de Asuntos Regulatorios (Monterrey)

Coordinador de Asuntos Regulatorios (Monterrey)

22 oct
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EMPRESAS GIBRALTAR SA DE
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Monterrey

22 oct

EMPRESAS GIBRALTAR SA DE

Monterrey

En Empresas Gibraltar, grupo conformado por más de 1,000 colaboradores a nivel nacional a través de Hydrocon, Key Soluciones de Limpieza y Cyan Labs, buscamos un(a) Coordinador de Asuntos Regulatorios, responsable de coordinar el cumplimiento regulatorio de los productos y servicios de Empresas Gibraltar, gestionando registros, certificaciones, permisos y expedientes técnico-legales ante autoridades y organismos nacionales e internacionales; además, da seguimiento al sistema de gestión de calidad del Centro de Desarrollo Tecnológico.

Principales responsabilidades:

- Mantener vigentes y bajo control los registros, certificaciones, permisos y avisos de funcionamiento de productos y establecimientos.
- Planear, integrar, presentar y dar seguimiento a expedientes técnico-legales para registros, renovaciones, prórrogas y modificaciones ante organismos nacionales e internacional
- Coordinar con I D, Calidad, Producción, Comercial, Mercadotecnia, Compras y otras áreas la información y documentación requerida para los trámites.
- Dar respuesta oportuna a prevenciones, requerimientos, auditorías y visitas de verificación de autoridades u organismos certificadores.
- Asesorar a clientes internos y externos en requisitos regulatorios y gestionar de forma controlada la documentación confidencial.
- Coordinar riesgos, oportunidades, capacitación,



proyectos de mejora y documentación del sistema de gestión de calidad del CDT.
- 10. Documentar y dar seguimiento a no conformidades, y participar como auditor interno ISO del CDT
- 11. Mantener actualización cualificado en materia regulatoria y transferir el conocimiento mediante capacitación al personal involucrado.

Perfil requerido:

- Licenciatura terminada en: QFB, QBP, LQI, Ingeniería Química o carrera afín.
- Deseable formación complementaria en regulación sanitaria, BPM, sistemas de gestión ISO y auditorías de calidad e inocuidad.
- Experiencia mínimo 5 años en normatividad y asuntos regulatorios aplicables a industria de manufactura, farmacéutica o alimentaria.

•Experiencia en integración de expedientes técnico-legales; registros sanitarios, permisos y certificaciones; atención de auditorías y requerimientos; revisión de etiquetado; vigilancia regulatoria y sistemas de gestión de calidad.

•Manejo de Microsoft Office: Word, Excel, PowerPoint y Project. Manejo de expedientes y archivos electrónicos regulatorios.

Te ofrecemos:

- Sueldo competitivo.
- Prestaciones superiores a las de ley.

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📌 Coordinador de Asuntos Regulatorios (Monterrey)
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