Todas las actividades seran bajo supervision y mentoria

Participa activamente en los proyectos de transferencia e introducción de nuevos productos de Nueva Zelanda a Mén las necesidades del negocio. Crea documentos de proceso Inputs (FMA H&S;, PTX, DHF, LM, AS) bajo supervisión Crea/actualiza documentacion de procesos de salida como SOP, MF, FM, MT, TM, TR entre otros pre-requisitos para fase de validacion. Puede ejecutar la validación de procesos (OQ, PQ) para procesos relacionados con la correcta mentoría y guía de otro ingeniero con experiencia (B en adelante). Encargado en la generación de documentación de validaciones y seguimiento a las aprobaciones de protocolos, desviaciones y cierres de validación Provee soporte y entrenamiento a producción de las validaciones efectuadas y procesos liberados. Cumple con las normas de seguridad para identificar/mitigar/reducir y/o eliminar riesgos incidentes durante la transferencia de nuevos procesos Ejecuta DOE desarrollado previamente por algun ingeniero de validaciones B, A o SR, requiere de supervision para la seleccion de parametros de proceso. Configura datos maestros para componentes, subensambles, productos, refacciones,



consumibles, entre otros con mentoria Crea y mantiene BOMs y rutas de procesos de manufactura con mentoría Establece trabajo estandarizado para nuevas lineas de manufactura con mentoria Genera requisiciones de compra para articulos/servicios que no requieren justificacion de negocio, formato de fuente unica Título Cualificado en ingeniería. carrera ingeniero electromecanico, industrial o afin Conocimientos basicos de Procesos de validación en Industria médica, DQ, IQ, OQ, PQ y creación de Protocolos. Conocimientos basicos en estadística, aplicados al desarrollo y validaciones de procesos. Lectura de planos y especificaciones. Correcta administración del tiempo Buena habilidad de comunicación. Manejo de paquetería Office. 1-2 años de experiencia en Validaciones o procesos de manufactura en la industria medica. Deseable: experiencia previa en operaciones de manufactura Deseable: Conocimientos de Moldeo, Sellados Ultrasónicos y/o proyectos Lean-Six Sigma (o certificación) Inglés: Nivel intermedio

📌 Ingeniero de validaciones (Tijuana)
🏢 Fisher & Paykel Healthcare, S.A. De
📍 Tijuana