Título del Puesto: Quality Control Analyst Ubicación: Planta de Cuautitlán, México Modelo de trabajo: On-Site Tipo de contrato: término fijo

Acerca del Puesto

Como Quality Control Analyst dentro de nuestro equipo de calidad, tú serás responsable de realizar los análisis de insumos y de producto en sus diferentes procesos, así como de ejecutar las pruebas de estabilidad, participar en la validación de procesos y en la evaluación de nuevos proveedores, de acuerdo con los procedimientos establecidos. Además, deberás conocer y aplicar las validaciones de métodos analíticos y los sistemas de gestión de calidad (control de cambios, desviaciones y análisis de riesgo), aplicar el Sistema de Gestión Integral (SGI) conforme a las funciones descritas en el manual y la documentación aplicable, y dar seguimiento a los compromisos asignados en materia de seguridad, higiene y cuidado ambiental.

Responsabilidades Principales Ejecutar análisis fisicoquímicos de insumos, sistemas críticos, estudios de estabilidad, muestras de validación y producto, asegurando el cumplimiento de BPF, BPL y los procedimientos establecidos. Realizar muestreo, análisis, documentación y reporte de resultados, garantizando la trazabilidad de los registros y la integridad de los datos. Dar seguimiento a la calibración, calificación y mantenimiento de instrumentos y equipos, así como apoyar en la selección, compra, instalación y calificación de nuevos equipos de laboratorio, asegurando la validez de los análisis y resultados. Gestionar el inventario de insumos y reactivos requeridos para la operación del laboratorio y la entrega oportuna de resultados. Elaborar, actualizar y mantener procedimientos normalizados de operación, alineados con farmacopeas, directivas y documentación general vigente; conocer y aplicar validaciones de métodos analíticos,



y colaborar con el equipo de Francia en la transferencia de métodos analíticos fisicoquímicos, inmunológicos y microbiológicos. Identificar, evaluar y controlar riesgos relacionados con HSE y Gx P, conociendo y aplicando los sistemas de gestión de calidad (control de cambios, desviaciones y análisis de riesgo), promoviendo la mejora continua y el cumplimiento de los estándares SMS 2.0. Coordinar y dar seguimiento a actividades e indicadores HSE, participar en reuniones globales y promover iniciativas de mejora dentro del laboratorio de Control de Calidad. Acerca de Ti Experiencia

Conocimientos en físico-química analítica, caracterización sólida, cumplimiento de GMP, políticas globales de calidad, EHS, bioseguridad y biocontención, sistemas digitales, validación, verificación y transferencia de métodos analíticos fisicoquímicos, inmunológicos y microbiológicos, sistemas de gestión de calidad (control de cambios, desviaciones y análisis de riesgo), calibración y calificación de equipos de laboratorio, estudios de estabilidad, interpretación de farmacopeas y normativa regulatoria, manejo de inventarios y reactivos, indicadores de desempeño (KPI), normas de seguridad química y manejo de residuos.

Habilidades blandas y técnicas

Pensamiento estratégico y capacidad para analizar escenarios y tomar decisiones. Orientación a resultados, adaptabilidad y manejo de la ambigüedad. Liderazgo y capacidad para involucrar y aprovechar las fortalezas de otros. Habilidad para construir relaciones de confianza e influir en diferentes stakeholders.



Enfoque en mejora continua, solución de problemas e innovación.

Educación

Carrera universitaria en Química Farmacéutica, Química, Ingeniería Bioquímica o áreas afines.

Idiomas

Inglés intermedio

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📌 Quality control analyst (Ciudad López Mateos)
🏢 Sanofi
📍 Ciudad López Mateos