Biossmann

Somos un ecosistema basado en la tecnología que integra servicios médicos, tecnología, material quirúrgico y servicios financieros. Con más de 60 años de experiencia en México, hoy estamos presentes en quirófanos de hospitales públicos y privados. Nuestro objetivo es continuar apoyando a más hospitales con soluciones innovadoras, para que continúen brindando la mejor atención a sus pacientes, generando un impacto real en la salud y en el bienestar de la sociedad en su conjunto.

Objetivo del puesto:

Realizar actividades de calificación y validación dentro de la empresa, con base en los principios normativos nacionales e internacionales para garantizar y asegurar que se cumpla con el Plan Maestro de Validación (PMV) y las BPx.

Responsabilidades:

- · Contribuir en la elaboración del Plan Maestro de Validación (PMV) cuando sea requerido, con base en la gestión de riesgos y la naturaleza del proceso para asegurar el desarrollo de las actividades de validación y calificación.
- Participar y ejecutar las calificaciones, validaciones y mantenimiento a las áreas, equipos, sistemas y procesos asignados, con base en los requisitos nacionales e internacionales e internos, para asegurar que el desarrollo de los procesos cumpla con las condiciones ambientales o instalaciones requeridas.
- Crear protocolos, reportes y evidencias para la validación de sistemas computarizados, con base en la NOM 241, CFR21 y GAMP-5 cuando apliquen,



para garantizar el cumplimiento al Plan Maestro de Validación.
- Generar y/o dar seguimiento a Acciones de Mejora, No conformidades, Controles de Cambios y CAPA´s inherentes al área, a través del cumplimiento de las políticas del Sistema de Gestión de Calidad y Normatividad aplicable, para garantizar las BPx.
- Participar en las capacitaciones de procedimientos, instructivos o manuales que apliquen, con base en la Matriz y Plan de Capacitación. Garantizar la efectividad, el cumplimiento de los criterios de aceptación y los ejercicios de calificación, validación, mapeos térmicos y verificaciones en entidades declaradas en el PMV.
- Participar en la ejecución de actividades de apegos a procesos, auditorías, proyectos estratégicos, verificaciones y requerimientos de la Dirección. Adaptarse a las necesidades del negocio para el cumplimiento de objetivos o planes propuestos en los establecimientos requeridos.

Requisitos:

- Licenciatura en Ingeniero Químico, Bioquímico, Ingeniería Industrial o afín. (titulado).
- Experiencia mínima de 1 año en validación de Sistemas Computacionales en la Industria Farmacéutica. Elaboración y/o ejecución de actividades de calificación de áreas, equipos y sistemas críticos, dentro de la industria farmacéutica.

Sueldo: $18,000.00 al mes

Beneficios:

- Caja de ahorro
- Confiable de gastos médicos
- Seguro de vida
- Vales de despensa

Lugar de trabajo: Empleo presencial

📌 Analista de Validación (Doctores)
🏢 Biossmann
📍 Doctores