Cargo: _Analista de Validación de Limpieza_ - _ Grado: L1_ - _ Gerente de contratación: David Pérez_ - _ México, Ocoyoacac_ - _ 100% trabajo presencial_ - _ Tipo de contrato: Indeterminado_ Acerca de la posición - Somos un líder mundial en _ - vacunas _ - humanas por más de 100 años. Desarrollamos y producimos una amplia gama de vacunas de alta calidad para proteger a personas de todo el mundo de enfermedades graves en todas y cada una de las etapas de la vida. Hemos continuado con un fuerte crecimiento y los mejores productos en su clase para protegernos contra muchas enfermedades como la gripe, la meningitis, la poliomielitis, la tos ferina, la bronquiolitis y mucho más. Mejoramos la vida de las personas desarrollando soluciones innovadoras de vacunación contra muchas enfermedades._ - Innovamos en la fabricación de vacunas a través de la digitalización y participamos en asociaciones para la prevención de enfermedades, para maximizar de forma sostenible el impacto de la vacunación._ - Brindamos a los empleados la oportunidad de crecer y los alentamos a desarrollar trayectorias profesionales diversificadas dentro de la organización Sanofi._ Nuestro equipo: - descontaminación, así como asegurar que se mantenga el estado validado para los equipos de las áreas de Producción y _ - QC _ - L_ - ab. _ - Asegurar el cu_ - mplimiento_ - del plan maestro de validación aportando en forma proactiva procesos de simplificación _ - y mejora en cumplimiento con los lineamientos de Sanofi Pasteur así como la normatividad aplicable de acuerdo a los _ - proyectos estratégicos del sitio (NOM_ - _ - 059); _ - coordina_ - también las actividades realizadas por terceros en relación a la _ - ejecución de pruebas de validación._ Principales responsabilidades:



- _ Coordinar y ejecutar_ las actividades de validación de limpieza, esterilización y descontaminación conforme al plan _maestro de validación (PMV) desde el cumplimiento de prerrequisitos y programación de actividades; así como _verificar que los parámetros validados sean transferi_dos a los documentos operacionales_ y los equipos cuenten con _la identificación correspondiente, para _mantener el estado validado tanto en las áreas de producción como laboratorio _de control de calidad_ - _ Gestionar los recursos _materiales_ para cumplimiento del_ plan de validación_._ - _ Dar _respuesta a actividades derivadas de control de cambios y/o desviaciones y/o mejoras, para asegurar _cumplimiento de los elementos a validar_._ - _ Preparar_ y revisar_la documentación relevante, planes y presentaciones requeridas _y_ partic_ipar en la atención de_ auditorías internas, corporativas o globales, así como las inspecciones de autoridades sanitarias._ - _ Gestionar los Procedimientos Normalizados de Operación (PNO) de la validación de limpieza, esterilización y _descontaminación, así com_o los cambios y desviaciones asociadas a las operaciones. Asegurar que la _documentación se mantiene en todo momento actualizada y en cumplimiento._ - _ Ejecutar los protocolos de calificación de personal de acuerdo a las actividades de_ Validación de limpi_eza _aplicable_s_._ - _ Identificar, evaluar y controlar los impactos/ aspectos y riesgos de Higiene,



Seguridad y Medio Ambiente (HSE) y _Buenas Prácticas (GxP) significativos generados por sus actividades o procesos, buscando siempre generar la _menor cantidad y sigui_endo los procedimientos internos a su disposición. Reportar eventos de refuerzo positivo._ - _ Contribuir en las sesiones de _Comité de Validación de Sanofi Pasteu_r Ocoyoacac _y _asegurar la implementación de _los aspectos de mejora identificados._ - _ Promover la _cultura organizacional de Pasteur, alineada a políticas, prácticas de liderazgo, diversidad e inclusión, _comportamientos PTW (play to win); dando ejemplo de compromiso_ y_ t_r_abajo en_ equipo_ Acerca de tí - Experiência: Experiência amplia como Ingeniero o Analista de Validación, ejecutando actividades de Validación de Procesos de Fabricación, Procesos de Limpieza y Calificación de Equipos. - Habilidades sociales: Toma de decisiones, análisis de problemas - Habilidades técnicas: GMPs, compliance & General quality policies, EHS, Biosecurity, Biocontainment, Process Validation, Cleaning Validation, Sterilization Validation, Decontamination Validation - Educación: Licenciatura en áreas relacionadas a la función farmacéutica - Idiomas: Inglés intermedio Perseguir el progreso, descubrir extraordinarios Mejor está ahí fuera. Mejores medicamentos, mejores resultados, mejor ciencia. Pero el progreso no sucede sin personas: personas de diferentes orígenes, en diferentes ubicaciones, haciendo diferentes funciones, todo unido por una cosa: el deseo de hacer realidad los milagros. Así que seamos esas personas. En Sanofi, ofrecemos igualdad de oportunidades a todos, independientemente de su raza, color, ascendencia, religión, sexo, nacionalidad, orientaci

📌 Validation Analyst (Ocoyoacac)
🏢 Sanofi
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