Responsable de asegurar el cumplimiento analítico de productos comercializados, la disponibilidad y vigencia de insumos críticos para análisis en el Laboratorio de Control de Calidad, y la administración de procesos con terceros autorizados y proveedores calificados. Lidera la transferencia, validación e implementación de métodos analíticos, así como la calificación e incorporación de nuevas tecnologías de equipos, garantizando la continuidad del negocio y el cumplimiento regulatorio (GxP). Gestiona la actualización y emisión de metodologías analíticas relacionadas con proyectos de transferencia y mantiene la robustez de metodologías vigentes. Responsabilidades principales - Asegurar la existencia, calidad, vida práctico y documentación GMP de insumos para análisis fisicoquímicos y microbiológicos, y procesos administrativos del laboratorio. - Gestionar compras de insumos y servicios mediante solicitudes oportunas; verificar que lo recibido cumpla especificaciones de Control de Calidad. - Desarrollar y mantener fichas/cartas técnicas y hojas de seguridad (MSDS) de insumos críticos y no críticos. - Mantener acuerdos de calidad con proveedores críticos según análisis de riesgo; sostener contacto técnico con proveedores y con Global Reference Substances. - Resguardar de forma segura la documentación del rol y ejecutar verificaciones periódicas de inventarios; proveer equipo de protección personal al personal del área. - Actuar como SME ante no conformidades y colaborar en investigaciones en el sistema correspondiente. - Coordinar, recibir y revisar la ejecución y documentación de análisis realizados por Laboratorios de Tercería autorizados. - Planificar y garantizar la transferencia de tecnología analítica, validación de métodos y perfiles de disolución, cumpliendo normatividad aplicable y lineamientos corporativos.



- Proporcionar la información para permisos de importación de muestras y estándares requeridos en transferencias y validaciones. - Revisar e implementar, validar o verificar métodos analíticos con laboratorios terceros según regulación vigente. - Administrar y coordinar análisis de tendencias de Producto Terminado importado, Materia Prima y Graneles, con tratamiento estadístico y generación de informes (p. ej., CPV, RAP). - Asegurar la implementación y calificación de nuevos equipos del laboratorio conforme a normatividad y lineamientos corporativos. - Actualizar y emitir metodologías analíticas de proyectos de transferencia y mantener metodologías vigentes del laboratorio. Obligaciones típicas - Cumplir con el Código de Conducta, políticas y normas relevantes al rol; completar formaciones requeridas y reportar posibles incumplimientos. - Cumplir con la Política de SHE, entrenamientos y procedimientos de Seguridad, Salud e Higiene; mantener condiciones seguras en su área de trabajo. Formación, habilidades y experiência Requisitos mínimos: - Educación: QFB, Químico, Químico Farmacéutico Industrial, Ingeniero Bioquímico o Ingeniero Químico. - Experiência: Al menos 2 años en Gestión de proyectos y procesos de Laboratorios de Control de Calidad, validación de sistemas/métodos/software y calificación de equipos. - Idioma: Inglés avanzado. - Conocimientos: Buenas Prácticas de Laboratorio y Fabricación, Integridad de Datos, manejo de equipos/instrumentos/sistemas de laboratorio, análisis fisicoquímicos y microbiológicos, requerimientos compendiales y regulaciones nacionales e internacionales, validación de métodos y transferencias analíticas, solución de problemas e investigación técnica. Deseable - Maestría/Diplomados en Sistemas de Calidad o Control de Calidad. - Gestión de personal - Sistemas/herramientas: Minitab, LIMS, Empower, SAP; manejo de estadística aplicada.

📌 Profesional de Servicios Técnicos Analíticos (Lomas Verdes)
🏢 Astrazeneca
📍 Lomas Verdes