Ingeniero De Servicio Y Mantenimiento De Equipos De Laboratorio (Ciudad de México)

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21 oct
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Ingeniero de Mantenimiento, Metrología y Calificación de Equipos de Laboratorio Ubicación: Azcapotzalco, Ciudad de México Sueldo: $25,000 MXN libres mensuales + prestaciones de ley Acerca de la posición Empresa mexicana especializada en servicios de laboratorio, análisis y control de calidad para industrias reguladas busca integrar a su equipo un Ingeniero de Mantenimiento, Metrología y Calificación de Equipos de Laboratorio. La posición será responsable de asegurar el correcto funcionamiento, mantenimiento, calibración y calificación de equipos e instrumentos analíticos utilizados en laboratorios de control fisicoquímico y microbiológico, garantizando su disponibilidad, confiabilidad y cumplimiento de los estándares técnicos y normativos aplicables. Buscamos un perfil con experiencia práctica en mantenimiento y soporte técnico de instrumentación analítica, especialmente en equipos de cromatografía y espectrofotometría, que tenga capacidad para diagnosticar fallas, ejecutar servicios técnicos, desarrollar protocolos de calificación y dar seguimiento a programas de mantenimiento y metrología. La posición también tendrá participación en actividades de gestión de calidad, auditorías, documentación técnica y capacitación al personal, trabajando de manera coordinada con las diferentes áreas del laboratorio. Principales responsabilidades Planificar, coordinar y ejecutar los programas de mantenimiento preventivo y correctivo de equipos e instrumentos de laboratorio.Realizar diagnósticos técnicos, identificar fallas y ejecutar o coordinar las reparaciones necesarias para garantizar la continuidad operativa de los equipos.Gestionar y dar seguimiento a los servicios de calibración, verificación y calificación de instrumentos analíticos, asegurando el cumplimiento de los programas establecidos.Brindar soporte técnico especializado a las áreas de Control Fisicoquímico y Control Microbiológico.Realizar actividades de instalación, configuración, puesta en marcha y verificación del funcionamiento de equipos analíticos.Desarrollar, implementar y ejecutar protocolos de calificación de instalación (IQ), operación (OQ) y desempeño (PQ), conforme a los procedimientos y requisitos aplicables.Participar en la implementación y fortalecimiento de los procesos de metrología y trazabilidad de mediciones, tomando como referencia guías técnicas y criterios del CENAM.Supervisar y dar seguimiento al uso adecuado de los equipos e instrumentos, identificando necesidades de mantenimiento, ajustes o capacitación.Capacitar y asesorar al personal técnico en la correcta operación, cuidados básicos y buenas prácticas de uso de los equipos.Coordinar servicios de mantenimiento y calibración con proveedores externos, dando seguimiento a los trabajos realizados y verificando su cumplimiento.Gestionar los requerimientos de refacciones,



consumibles y materiales necesarios para el mantenimiento de los equipos.Elaborar y actualizar procedimientos normalizados de operación (PNO), instructivos, protocolos, bitácoras e informes técnicos.Mantener actualizados los expedientes de los equipos, incluyendo registros de mantenimiento, calibración, calificación e historial de intervenciones.Participar en el seguimiento y mantenimiento del estado calificado y validado de los equipos conforme a los programas internos.Colaborar en la investigación de desviaciones, resultados fuera de especificación o fuera de tendencia relacionados con el funcionamiento de instrumentos analíticos.Participar en la preparación y atención de auditorías internas y externas, proporcionando documentación y evidencias técnicas relacionadas con los equipos.Identificar oportunidades de mejora para optimizar el funcionamiento, confiabilidad y disponibilidad de la instrumentación del laboratorio.Asegurar que las actividades de mantenimiento, calibración y calificación se realicen conforme al Sistema de Gestión de Calidad y normatividad aplicable. Perfil requerido Formación académica Licenciatura o Ingeniería en Química, Ingeniería Química, Química Farmacéutica Biológica (QFB), Ingeniería en Instrumentación, Ingeniería Biomédica o carrera afín.Deseable contar con título y cédula cualificado. Experiencia Mínimo 2 años de experiencia en mantenimiento, calibración, calificación o soporte técnico de equipos e instrumentos de laboratorio.Experiencia práctica en diagnóstico, mantenimiento preventivo y correctivo de instrumentación analítica.Experiencia en laboratorios de análisis, industria farmacéutica, química, empresas de instrumentación científica o servicios técnicos especializados.Experiencia en mantenimiento o soporte técnico de equipos HPLC, UPLC, espectrofotómetros y otros instrumentos analíticos.Conocimiento de procesos de calificación y calibración de equipos.Experiencia en elaboración de documentación técnica, reportes de servicio, procedimientos y registros de mantenimiento.Deseable experiencia coordinando servicios técnicos con proveedores externos. Conocimientos técnicos Mantenimiento e instrumentación analítica Mantenimiento preventivo y correctivo de equipos analíticos.Diagnóstico y solución de fallas mecánicas, electrónicas y de funcionamiento en instrumentación de laboratorio.Instalación, configuración y puesta en marcha de equipos.Conocimiento de sistemas de cromatografía de líquidos (HPLC/UPLC) y sus principales componentes.Fundamentos de cromatografía de gases y espectrofotometría.Interpretación de manuales técnicos,



diagramas y procedimientos de mantenimiento.Manejo de software de operación y adquisición de datos de equipos analíticos.Deseable conocimiento de Empower (Waters), Chromeleon, OpenLab, Clarity o sistemas similares. Metrología, calibración y calificación Fundamentos de metrología aplicada a instrumentos de laboratorio.Calibración, verificación y calificación de equipos.Protocolos IQ, OQ y PQ.Trazabilidad metrológica y criterios de aceptación.Interpretación de certificados de calibración.Elaboración de protocolos, informes y registros de calificación.Seguimiento a programas de mantenimiento, calibración y calificación.Conocimiento de referencias técnicas y guías del Centro Nacional de Metrología (CENAM). Sistemas de Gestión de Calidad Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL).Buenas Prácticas de Fabricación (BPF).Buenas Prácticas de Documentación (BPD).Elaboración y actualización de procedimientos normalizados de operación.Gestión y seguimiento de desviaciones y controles de cambio.Investigación de fallas y análisis de causa raíz.Control documental y trazabilidad de registros.Participación en auditorías internas y externas.Conocimiento general de procesos de validación y mantenimiento del estado validado de equipos. Manejo de equipos e instrumentos Se requiere experiencia práctica en mantenimiento, calibración, calificación o soporte técnico de equipos de laboratorio, principalmente en instrumentación analítica. Se valorará especialmente experiencia con: Cromatógrafos de líquidos HPLC y UPLC.Espectrofotómetros UV/VIS y FT-IR.Cromatógrafos de gases (GC).Equipos de disolución.Balanzas analíticas.Medidores de pH.Tituladores Karl Fischer.Centrífugas.Campanas de extracción y bioseguridad.Micropipetas y equipos de medición.Otros instrumentos utilizados en laboratorios fisicoquímicos y microbiológicos. No es indispensable dominar todos los equipos mencionados, pero sí contar con experiencia técnica comprobable en mantenimiento y soporte de instrumentación de laboratorio. Conocimientos normativos deseables NMX-EC-17025-IMNC-2018 / ISO/IEC 17025.NOM-059-SSA1-2015.ISO 9001:2015.NOM-073-SSA1-2015.Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos (FEUM).Referencias técnicas de CENAM.Guías y criterios técnicos aplicables a equipos e instrumentos de laboratorio.Normatividad relacionada con calificación, calibración y mantenimiento de equipos analíticos. Competencias Capacidad de diagnóstico y resolución de problemas técnicos.Pensamiento analítico y atención al detalle.Organización y planeación de actividades.Autonomía para identificar y solucionar fallas.Proactividad y sentido de urgencia.Orientación al servicio y soporte técnico.Comunicación efectiva con personal técnico y proveedores.Capacidad para capacitar y asesorar a otros colaboradores.Trabajo en equipo.Responsabilidad y compromiso.Apego a procedimientos y estándares de calidad.Administración del tiempo y seguimiento de actividades.Orientación a la mejora continua.

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