Laboratorios Silanes S.A. DE C.V.OBJETIVO PRINCIPAL DEL PUESTOAdministrar los recursos humanos, técnicos, materiales y financieros asignados para el Laboratorio de Control de Calidad de insumos, productos manufacturados en la empresa y productos importados con el fin de dar cumplimiento a las Políticas de Calidad de la compañía y a la normatividad local e Internacional aplicableDESCRIPCION DE ACTIVIDADES Y RESPONSABILIDADESAsegurar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) y otras regulaciones aplicables, como la NOM-059-SSA******.Garantizar la conformidad con las farmacopeas (USP, EP, JP) y las normativas nacionales e internacionales (FDA, EMA, COFEPRIS).
Preparar y supervisar auditorías internas, externas y regulatorias.Coordinar y supervisar las operaciones de los laboratorios de control fisicoquímico, microbiológico y biológico.Garantizar la correcta ejecución de los análisis de materias primas, productos intermedios, productos terminados, material de empaque y agua de uso farmacéutico.ESPECIFICACIONES PARA OCUPAR EL PUESTOCarrera ProfesionalObligatorio (X) Deseable ( ) NA ( )QFB, QFI, IF, carrera afín a Farmacia.
Titulado y con Cédula Profesional.EXPERIENCIA LABORAL5 AÑOS EN EL ÁREA:En el Laboratorio de Control de Calidad a nivel Gerencia en la Industria Farmacéutica.En el Laboratorio de Control de Calidad a nivel Jefatura o Supervisión.Experiencia en Instrumentación, Microbiología, Documentación, Auditarías Nacionales e Internacionales, Sistemas de Gestión de Calidad, Manejo de Productos Controlados,



Estudios de Estabilidad y Validación de Métodos Analíticos.Ingles hablado y escrito mínimo al 90%IDIOMASIngles hablado y escrito mínimo al 90%CONOCIMIENTOS REQUERIDOSBuenas Prácticas de Fabricación (BPF): Amplio conocimiento de normas internacionales como la NOM-059-SSA****** y la NOM-164-SSA******, así como estándares internacionales como las GMP de la FDA, EMA e ICH.Legislación sanitaria nacional e internacional aplicable al sector farmacéutico.Normas ISO relevantes, como ISO **** (Sistemas de gestión de calidad) y ISO ***** (Laboratorios de ensayo y calibración).
En la elaboración de Procedimientos de Operación, Especificaciones y Métodos de análisis de Materias Primas y Producto Terminado.Conocimiento de Pruebas Inumoquimicas, biológicasControl de calidad de medicamentos:Ensayos fisicoquímicos, microbiológicos y biológicos.Validación de métodos analíticos y procesosAPTITUDES (COMPETENCIAS)Colaboración "Sumamos esfuerzos, multiplicar logros y juntos hacemos de la vida una historia saludable"Compromiso "Somos emprendedores, creemos que con esfuerzo y pasión alcanzamos cualquier sueño"Enfoque cliente-paciente "Nos apasiona mejorar la vida de nuestros clientes y pacientes"Excelencia "Somos responsables y somos constructores de nuestro futuro"Innovación "Transformamos y reinventamos, marcamos el camino"Respeto "Promovemos un ambiente protegido y positivo donde todos podemos ser la mejor versión de nosotros"HABILIDADES DEL PUESTOCoordinación y liderazgo de equipos multidisciplinarios.Capacitación y desarrollo del personal de calidad.Toma de decisiones estratégicas basadas en análisis de riesgos.Manejo de conflictos y resolución de problemasComunicación efectiva con departamentos como Producción, Aseguramiento de Calidad, Regulación Sanitaria y Logística.
#J-*****-Ljbffr

📌 Gerente De Control Fisicoquimico (Estado de México)
🏢 Laboratorios Poen
📍 Estado de México