Todas las actividades seran bajo supervision y mentoria

- Participa activamente en los proyectos de transferencia e introducción de nuevos productos de Nueva Zelanda a México.con las necesidades del negocio.
- Crea documentos de proceso Inputs (FMA H&S;, PTX, DHF, LM, AS) bajo supervisión
- Crea/actualiza documentacion de procesos de salida como SOP, MF, FM, MT, TM, TR entre otros pre-requisitos para fase de validacion.
- Puede ejecutar la validación de procesos (OQ, PQ) para procesos relacionados con la correcta mentoría y guía de otro ingeniero con experiencia (B en adelante).
- Encargado en la generación de documentación de validaciones y seguimiento a las aprobaciones de protocolos, desviaciones y cierres de validación
- Provee soporte y entrenamiento a producción de las validaciones efectuadas y procesos liberados.
- Cumple con las normas de seguridad para identificar/mitigar/reducir y/o eliminar riesgos incidentes durante la transferencia de nuevos procesos
- Ejecuta DOE desarrollado previamente por algun ingeniero de validaciones B,A o SR, requiere de supervision para la seleccion de parametros de proceso.
- Configura datos maestros para componentes, subensambles, productos, refacciones,



consumibles, entre otros con mentoria
- Crea y mantiene BOMs y rutas de procesos de manufactura con mentoría
- Establece trabajo estandarizado para nuevas lineas de manufactura con mentoria
- Genera requisiciones de compra para articulos/servicios que no requieren justificacion de negocio, formato de fuente unica

- Título Competente en ingeniería.
- carrera ingeniero electromecanico, industrial o afin
- Conocimientos basicos de Procesos de validación en Industria médica, DQ, IQ, OQ, PQ y creación de Protocolos.
- Conocimientos basicos en estadística, aplicados al desarrollo y validaciones de procesos.
- Lectura de planos y especificaciones.
- Correcta administración del tiempo
- Buena habilidad de comunicación.
- Manejo de paquetería Office.
- 1-2 años de experiencia en Validaciones o procesos de manufactura en la industria medica.
- Deseable: experiencia previa en operaciones de manufactura
- Deseable: Conocimientos de Moldeo, Sellados Ultrasónicos y/o proyectos Lean-Six Sigma (o certificación)
- Inglés: Nivel intermedio

#J-18808-Ljbffr

📌 Ingeniero de Validaciones (Tijuana)
🏢 Fisher & Paykel Healthcare, S.A. De
📍 Tijuana