Laboratorios Silanes S.A. DE C.V.

OBJETIVO PRINCIPAL DEL PUESTO
Administrar los recursos humanos, técnicos, materiales y financieros asignados para el Laboratorio de Control de Calidad de insumos, productos manufacturados en la empresa y productos importados con el fin de dar cumplimiento a las Políticas de Calidad de la compañía y a la normatividad local e Internacional aplicable

DESCRIPCION DE ACTIVIDADES Y RESPONSABILIDADES
Asegurar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) y otras regulaciones aplicables, como la NOM-059-SSA1-2015.
Garantizar la conformidad con las farmacopeas (USP, EP, JP) y las normativas nacionales e internacionales (FDA, EMA, COFEPRIS).
Preparar y supervisar auditorías internas, externas y regulatorias.
Coordinar y supervisar las operaciones de los laboratorios de control fisicoquímico, microbiológico y biológico.
Garantizar la correcta ejecución de los análisis de materias primas, productos intermedios, productos terminados, material de empaque y agua de uso farmacéutico.

ESPECIFICACIONES PARA OCUPAR EL PUESTO
Carrera Competente





Obligatorio (X) Deseable ( ) NA ( )

QFB, QFI, IF, carrera afín a Farmacia. Titulado y con Cédula Cualificado.

EXPERIENCIA LABORAL
5 AÑOS EN EL ÁREA:

En el Laboratorio de Control de Calidad a nivel Gerencia en la Industria Farmacéutica.

En el Laboratorio de Control de Calidad a nivel Jefatura o Supervisión.

Experiencia en Instrumentación, Microbiología, Documentación, Auditarías Nacionales e Internacionales, Sistemas de Gestión de Calidad, Manejo de Productos Controlados, Estudios de Estabilidad y Validación de Métodos Analíticos.

Ingles hablado y escrito mínimo al 90%

IDIOMAS
Ingles hablado y escrito mínimo al 90%

CONOCIMIENTOS REQUERIDOS
Buenas Prácticas de Fabricación (BPF): Amplio conocimiento de normas internacionales como la NOM-059-SSA1-2015 y la NOM-164-SSA1-2015, así como estándares internacionales como las GMP de la FDA, EMA e ICH.
Legislación sanitaria nacional

📌 Gerente De Control Fisicoquimico Toluca De Lerdo
🏢 Laboratorios Poen
📍 Toluca de Lerdo