En Laboratorios Liomont buscamos talento especializado para integrarse como:Si tienes experiencia en documentación farmacéutica, CMC, cambios regulatorios y gestión de dossiers, esta posibilidad puede ser para ti.
¿Cuál será tu reto?
Serás una pieza fundamental para asegurar que los cambios técnicos y operativos del sitio estén correctamente documentados, técnicamente sustentados y alineados con los requerimientos regulatorios.Gestionar operativamente los MCR desde el análisis de impacto documental hasta la preparación de expedientes para sometimiento regulatorio.Analizar impactos en procesos, especificaciones, métodos analíticos y estabilidad.Integrar y validar información técnica proveniente de Batch Records, reportes de validación, revalidación y estudios de comparabilidad.Trabajar de manera cercana con Ingeniería Farmacéutica, Producción y Calidad,



traduciendo los cambios técnicos en impactos regulatorios.Mantener la coherencia entre el dossier vigente y la operación real de manufactura, identificando brechas y proponiendo acciones.Preparar y actualizar documentación bajo estructura CTD.Coordinar la preparación de paquetes de sometimiento y gestión de dossier, seguimiento con Asuntos Regulatorios, incluyendo la preparación de respuestas ante prevenciones de COFEPRIS.Lic.
en Química Farmacéutica Biológica, Química o afín.
Maestría en Ciencias de la Salud o área relacionada con la industria farmacéutica, deseable3 a 4 años de Experiencia en puesto similar dentro de la industria farmacéutica.Buscamos un perfil con sólida capacidad para integrar información técnica, científica y regulatoria, asegurando trazabilidad, coherencia documental y cumplimiento de requerimientos aplicables.Lugar de trabajo: Planta Ocoyoacac/Lerma#J-*-Ljbffr

📌 Líder De Documentación Ocoyoacac
🏢 Laboratorios Liomont
📍 Ocoyoacac