Especialista de validación y calificación

en sionbiotex, somos empresa líder en productos médicos. Derivado de nuestro éxito estamos buscando personal con dominio de inglés y conocimientos sólidos en el área de validación y calificación.

experiencia mínima de 3 a 5 años en validación y calificación dentro de la industria de dispositivos médicos, farmacéutica, otc o industrias reguladas. Se requieren al menos 3 años de experiencia práctica en ejecución, elaboración o revisión de protocolos e informes de calificación y/o validación.

principales responsabilidades:

participar en la elaboración, actualización y seguimiento del plan maestro de validación, asegurando el mantenimiento del estado validado. Ejecutar y coordinar actividades de calificación iq, oq y pq, así como estudios de validación y verificación de procesos de manufactura. Evaluar desviaciones, resultados atípicos, controles de cambio y su impacto sobre el estado calificado y validado. Realizar análisis estadísticos, evaluaciones de tendencias y análisis de datos asociados a actividades de validación y calificación. Definir y justificar criterios de aceptación con base en requerimientos de usuario, especificaciones, análisis de riesgos y requisitos regulatorios aplicables.



Coordinar actividades técnicas relacionadas con validación entre las áreas de producción, ingeniería, mantenimiento, control de calidad, microbiología y proveedores externos. Dar seguimiento al cumplimiento del programa de validación, calificación, calibración y revalidación de equipos, sistemas e instalaciones. Apoyar investigaciones de calidad, capa, auditorías internas, auditorías de clientes e inspecciones regulatorias relacionadas con actividades de validación. Verificar que los servicios externos de calificación, calibración y validación cumplan con los requisitos técnicos, regulatorios y documentales establecidos, así como apoyar la capacitación del personal involucrado en estas actividades.

paquete de compensación competitivo, con prestaciones y ventajas superiores a la ley

oportunidades de desarrollo

programa de bienestar integral

validación y calificación

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empresa de fabricación y distribución de material de curación con 50 años en el mercado, con el firme objeto de ser la mejor opción para los hospitales privado y de gobierno ofreciendo productos de alta calidad, estamos certificado en iso 9000, cubriendo todo el territorio nacional, en el sur de los estados unidos, centro america y parte de américa del sur. #j-18808-ljbffr

📌 Especialista de validación y calificación (Jiutepec)
🏢 PROTEC
📍 Jiutepec