Coordinador/a del Sistema de Gestión de Calidad (ISO 13485)

INDISPENSABLE CONTAR CON CERTIFICACIÓN VIGENTE DE AUDITOR INTERNO EN ISO 13485

Guadalajara, Jalisco | Tiempo completo

Descripción del puesto

Buscamos un/a Coordinador/a del Sistema de Gestión de Calidad que lidere el mantenimiento, supervisión y mejora continua de nuestro SGC bajo la norma ISO 13485. La persona seleccionada será responsable de coordinar auditorías internas, externas y de clientes, así como de garantizar el cumplimiento normativo, gestionando procesos críticos y promoviendo la cultura de calidad en toda la organización.

Responsabilidades principales

- Mantener y mejorar continuamente el Sistema de Gestión de la Calidad.
- Coordinar y liderar auditorías internas, externas y de clientes.
- Administrar la documentación del sistema de calidad y su control de versiones.
- Gestionar no conformidades, desviaciones, quejas y acciones correctivas.
- Coordinar evaluaciones de proveedores y validación de insumos críticos.
- Impartir capacitaciones relacionadas con calidad y normatividad.




- Autorizar la liberación de producto terminado conforme a estándares establecidos.

- Requisitos

- Licenciatura en Ingeniería Industrial, Biomédica o afín.
- Certificación como Auditor Líder / interno EN ISO 13485 (OBLIGATORIO E INDISPENSABLE).
- Experiencia mínima de 3 años en implementación, auditoría y mantenimiento de SGC.
- Conocimiento en ISO 13485 y NOM-241-SSA1.
- Manejo de herramientas de análisis de causa raíz y software de gestión documental.
- Inglés intermedio (lectura de normativas y auditorías internacionales).

Competencias
- Pensamiento crítico y resolución de problemas.
- Habilidad para coordinar equipos multidisciplinarios.
- Planeación y organización de auditorías.
- Comunicación efectiva y orientación a la mejora continua.

Ofrecemos
- Sueldo competitivo acorde a experiencia.
- Posibilidad de desarrollo profesional en el sector biomédico.
- Ambiente de trabajo colaborativo y con enfoque en calidad.
- Prestaciones de ley y beneficios adicionales.

📌 Coordinación de Calidad ISO 13485 (Guadalajara)
🏢 Gas Latam
📍 Guadalajara