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Monitor Clinico

Monitor Clínico (CRA)

Ubicación: México (con alcance LATAM)

Área: Investigación Clínica

¿Tienes experiencia como CRA en estudios fase II o III y buscas un rol estratégico con alto nivel de autonomía?

Esta posibilidad es para ti.

Objetivo del puesto

Asegurar la ejecución operativa y regulatoria de estudios clínicos fase II y III en México y LATAM, garantizando cumplimiento con ICH-GCP, normativa local y estándares internos de calidad, dentro de proyectos estratégicos de la compañía.

Principales responsabilidades

Start-Up

- Apoyo en selección y evaluación técnica de sitios (feasibility).
- Revisión de documentación regulatoria (CVs, COFEPRIS, contratos, seguros, ISF).
- Entrenamiento inicial al sitio en protocolo, CRF/EDC y herramientas digitales.

Conducción del estudio

- Visitas de inicio, monitoreo y cierre (onsite y remoto).
- Revisión de CRF/EDC y resolución de queries.
- Verificación de consentimiento informado y criterios de inclusión/exclusión.
- Seguimiento de desviaciones, CAPAs y auditorías.
- Supervisión de IMP (cadena de frío, almacenamiento, devolución).
- Seguimiento a reclutamiento y métricas del sitio.
- Reporte oportuno de SAEs y coordinación con farmacovigilancia.

Aseguramiento de calidad

- Elaboración de reportes de visita (=5 días hábiles).




- Cumplimiento de SOPs (CRO y patrocinador).
- Control de documentos esenciales y TMF.
- Preparación ante auditorías regulatorias.
- Seguimiento de KPIs críticos (queries, desviaciones, SDV, tiempos).

Cierre de estudio

- Revisión final de ISF/TMF.
- Conciliación de producto.
- Apoyo en secciones operativas del CSR.

Perfil requerido

Formación:

- Licenciatura en Medicina, Enfermería, QFB, Biomedicina, Biotecnología o afín.
- Deseable Maestría en Investigación Clínica o áreas reguladas.
- Plus: Entrenamiento en ICH-GCP, BPC, NOM-012, COFEPRIS.

Experiencia:

- Mínimo 2 años como CRA en estudios fase II o III.
- Experiencia en estudios multicéntricos y complejos (doble ciego, IMP controlado, farmacovigilancia estricta).
- Experiencia con sitios públicos y privados en México.
- Deseable experiencia en gastroenterología, endocrinología, metabolismo o dermatología.

Competencias clave:

Autonomía y criterio técnico sólido

Manejo de tiempos críticos

Comunicación profesional con sitios

Organización extrema en documentación

Enfoque en solución de problemas

Ofrecemos

- Modalidad (20–30 h/semana).
- Viáticos cubiertos (transporte, hospedaje y alimentos cuando aplique).
- Equipo corporativo (laptop, tableta y celular).
- Participación en proyectos estratégicos de alto impacto en investigación clínica.
- Ambiente profesional con alto estándar regulatorio.

Si cumples con el perfil y buscas un reto técnico con impacto real en investigación clínica en LTAM, postúlate por este medio.

📌 MONITOR CLINICO (CRA) (Ciudad de México)
🏢 CENTRO CIENTIFICO DE CAPACITACION
📍 Ciudad de México