ÚNETE A NUESTRO EQUIPO DE TRABAJO:

Importante Laboratorio del giro Farmacéutico en el Sur de la Ciudad, con más de 90 años de prestigio y participación en el mercado solicita:

OPERADOR DE FABRICACIÓN

Requisitos:

- Escolaridad: Licenciatura en QFB, QFI, Farmacéutica
- Experiencia: Mínimo 1 año como responsable , coordinador , jefe , gerente o a fin en Asuntos Regulatorios y Farmacovigilancia.
- Conocimientos: Buenas Prácticas de Fabricación, Documentación
- Conocimiento sobre la regulación sanitaria de medicamentos y en materia de publicidad
- Conocimiento de revisión de DMF´s
- Conocimiento de las siguientes Normas: i-059, 072, 073, 164, 220 SSA1 vigentes , Nom ISO 9001 Vigente
- Conocimiento en Guías ICH
- Manejo de Word, Excel, Power piont
- Deseable conocer página de Digipris

Actividades:

- Realizar y mantener vigentes los documentos de asuntos regulatorios que estén integrados en el Sistema de Gestión de Calidad interno
- Apoyar en el proceso de auditorías internas para mantenerlas vigentes de acuerdo con el SGC, solicitando fechas de auditorías, elaborando el programa anual de las mismas ,



integrando los expedientes de cada proveedor incluyendo la calificación de los proveedores
- Revisión de los Drugs Master File de principios activos , así como la elaboración de los documentos que derivan de estos para someter a COFEPRIS
- Apoyar en la realización de los -reportes ]periódicos de Seguridad y Plan de Manejo de Riesgo de los productos que se fabrican en Laboratorios Higia
- Elaboración y revisión de documentos legales y técnicos para auditorías a proveedores
- Realizar auditorías internas y externas a proveedores
- Elaboración de listado, contratos de proveedores, etc.

Ofrecemos: Horario: Lunes a Viernes - 8 am a 5:30 pm (a excepción que la operación requiera algún cambio )

Sueldo: $13,000 - $14,000 mensuales

Prestaciones Superiores: Vales de Despensa 3.5%

Fondo de Ahorro 2%

Prestaciones de Ley: Vacaciones, Aguinaldo, IMSS, Prima Vacacional, Infonavit

Sueldo: $13,000.00 - $14,000.00 al mes

Beneficios

- Caja de ahorro
- Horarios flexibles
- Opción a contrato fijo
- Servicio de comedor
- Trabajo desde casa
- Vales de despensa

Lugar de trabajo: Empleo presencial

📌 Químico de Asuntos Regulatorios y Farmacovigilancia (Tlalpan Centro I)
🏢 Laboratorios Higia SA de
📍 Tlalpan Centro I