Escolaridad: Química farmacéutico biólogo, químico farmacéutico industrial. Químico Industrial o afín, contar con título y cedula.
Experiencia de 3 años como Responsable Sanitario o Auxiliar de Responsable Sanitario.
NO PRESTAR SERVICIOS ACTUALMENTE A ALGUN OTRO ESTABLECIMIENTO.
Actividades
- Tramitar ante la Secretaría de Salud la responsiva y aviso de funcionamiento, así como gestionar los trámites correspondientes en COFEPRIS.
- Responsable de Farmacovigilancia y tecnovigilancia.
- Participa en auditorías internas y externas.
- Revisión y aprobación de los procedimientos del sistema de gestión de calidad.
- Desarrollar procedimientos de atención a requerimientos de la autoridad sanitaria y mejora continua.
- Capacitación al personal en materia sanitaria y de calidad de producto.
- Apoya en la documentación del sistema de gestión de calidad, supervisar su correcta ejecución, detectar desviaciones.
- Verificar la actualización de la documentación de los sistemas de gestión y de calidad.
- Supervisar la conservación de los expedientes y registros de los productos.
- Investigar, revisar y dictaminar cualquier desviación a los procedimientos.
- Apoya a la implementación de los nuevos requerimientos regulatorios aplicables.
- Inspección, recepción, análisis y evaluación de los insumos en planta de fabricación y almacenes.
- Asignación y supervisión de actividades a inspectores de calidad, laboratorios y personal de limpieza.
- Mantener vigente toda la información aplicable a medicamentos según la Ley General de Salud fracc. I a IV.
- Emisión de órdenes de producción, así como la revisión y aprobación de expedientes de producción de diferentes productos.
Conocimientos y habilidades
- Implementación y funcionamiento del Sistema de Gestión de Calidad
- Conocimiento en la regulación sanitaria aplicable a la fabricación y almacenamiento de dispositivos médicos y medicamentos.
- Atención al detalle
- Pensamiento analítico
- Trabajo en equipo.
Ofrecemos
- Remuneración competitiva acorde a experiencia.
- Contratación directa con la empresa (No honorarios).
- Prestaciones de ley.
- Horario de lunes a viernes de 8:00 a 17:00 hrs.
📌 Responsable Sanitario y Jefe de Calidad (Naucalpan de Juárez)
🏢 Inovamedik SA de
📍 Naucalpan de Juárez
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