Regulatory Compliance Coordinator

TUS TAREAS Y RESPONSABILIDADES

- Administrar la transferencia de las regulaciones CMS para asegurar la correcta aplicación de este en sitio Lerma y con terceras partes que aplique.
- Administrar y dar seguimiento a la implementación de la regulación que apliquen al sitio de acuerdo con la ley de Ministerio Mexicano de salud y regulación de los países a los cuales se comercializa (ICH, FDA, INVIMA, ANVISA, TGA, etc.), a fin de identificar el impacto en el CMS.
- Elaborar la documentacióntécnica de dossiers técnicos para presentación de estos con los departamentos GTRA LATAM. Europa y USA. Y Asegurar que los Dossier (medicamentos, dispositivos médicos, productos hormonales, biotecnológicos, cosméticos y suplementos alimenticios) cumplan con los requisitos de la COFEPRIS.
- Gestionar documentación técnica para solicitud ante la autoridad Certificados de libre venta (CCP), solicitud de auditorías y o cualquier otro documento de carácter legal.
- Consolidar y elaborar el reporte de detección de necesidades de capacitación para Aseguramiento de Calidad, Control de Calidad y Centro de Distribución.
- Participar y Coordinar las auditorías internas del Sitio, así como auditorías externas de los diferentes ministerios de salud.
- Participar en el Sistema de Control de Cambios, Reporte Anual y Certificación de proveedores en base a las regulaciones vigentes.
- Administrar en sitio y con los países el cumplimiento regulatorio administrado por los sistemas electrónicos (eDMS).
- Administrar, elaborar, coordinar y mantener las Validaciones y Transferencias de Metodologías Analíticas en Sitio.

QUIEN ERES

- Licenciatura en Química, Farmacéutica,



Biólogia o Química Farmacéutica Industrial.
- Manejo de paquetería de cómputo (Manejo Word, Excel, Power Point, Acrobat, Project).
- Conocimientos de Regulación Farmacéutica Nacional e Internacional.
- Sistemas de Documentación (Armado y revisión de dossier técnico, Documentación, Validación de Procesos, Validación de Métodos Analíticos, Controles de Cambio, Manejo de Reclamaciones, Dossiers).
- Nível de inglés intermedio B2.
- Experiência laboral de 3 años, Documentación Farmacéutica, Garantía de Calidad o Control de Calidad.

LO QUE OFRECEMOS

- Estilo de trabajo híbrido.
- Oportunidades de desarrollo.
- Salario competitivo.
- Paquete de beneficios.
- Buenas condiciones y ambiente laboral.
- La compatibilidad de la familia y la carrera es importante para nosotros. Apoyamos los modelos de horario de trabajo versátil y la opción de trabajar desde casa.

En Bayer creemos en la diversidad, la equidad y la inclusión. Nuestro objetivo es crear un ambiente de trabajo en el que todos podamos sentirnos auténticos, respetados e igualmente valorados. Todos los días nos esforzamos por reflejar nuestros valores a través de las capacidades únicas, las experiências y las aspiraciones de nuestras personas. Intencionalmente buscamos la diversidad, y con ello permitir que nuestra gente pueda desarrollar su máximo potencial y alienten a otros hacerlo también.

Application Period :

- 02/09/2026 - 02/18/2026

Reference Code :

- 861443

Division :

- Consumer Health

Location :

- Mexico : Estado de Mexico : Toluca

Functional Area :

- Quality

Position Grade :

- G

Employment Type :

- Regular

Work Time :

- Full time

Contact Us

Address

- Lerma, Estado de Mexico

📌 Regulatory Compliance Coordinator (Toluca de Lerdo)
🏢 Bayer
📍 Toluca de Lerdo