REQUISITOS
QFB, QFI o carrera afin con cédula.
Conocimientos NOM073SSA12015, Instrumentación análitica HPLC, GC, espectrofotometría, etc.. Dominio de farmacopeas y marcos regulatorios farmacéuticos. Gestión de integridad de datos y sistemas de calidad.
RESPONSABILIDADES
Dirigir las pruebas fisicoquímicas, microbiológicas y de estabilidad de materias primas, material de empaque y producto terminado.
Velar por la aplicación estricta de las BPL Buenas Prácticas de Laboratorio, BPM Buenas Prácticas de Manufactura.
Investigar fuera de especificaciones OOS, desviaciones de proceso y coordinar acciones correctivas y preventivas CAPA.
Coordinar la validación y verificación de métodos analíticos,
así como la calificación de equipos de laboratorio.
Planificar, capacitar y coordinar al equipo de analistas de control de calidad.
Atender y dar seguimiento a auditorías internas, de clientes y de autoridades sanitarias.
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