Objetivo del puesto

Garantizar el cumplimiento regulatorio y sanitario de los dispositivos y equipos médicos gestionando los registros, permisos, autorizaciones y expedientes técnicos necesarios para su comercialización en México, asegurando el control documental, la vigencia de las autorizaciones y la prevención de riesgos regulatorios.

Requisitos

- Experiencia mínima de 5 años en asuntos regulatorios, indispensable en dispositivos médicos, instrumental o insumos para la salud.
- Experiencia comprobable en gestión de trámites y expedientes regulatorios ante COFEPRIS.
- Conocimiento de la regulación sanitaria mexicana aplicable a dispositivos médicos, registros sanitarios, permisos de importación y requisitos documentales, según corresponda.
- Experiencia en integración, revisión y control de expedientes técnicos.
- Manejo de Excel y herramientas de control documental.
- Inglés técnico para comunicación y revisión de documentación de fabricantes extranjeros.

Principales responsabilidades

- Gestionar registros sanitarios, renovaciones, modificaciones y demás trámites aplicables ante COFEPRIS y otras autoridades competentes.
- Integrar, revisar y mantener actualizados los expedientes técnicos y regulatorios de los productos.




- Verificar los requisitos sanitarios aplicables a la importación y comercialización de dispositivos y equipos médicos.
- Coordinarse con fabricantes nacionales e internacionales para obtener certificados, documentación técnica, manuales, fichas técnicas y demás documentos requeridos.
- Evaluar los requisitos regulatorios de nuevos productos antes de su incorporación al portafolio comercial.
- Controlar las vigencias de registros, permisos, certificados y documentación regulatoria, anticipando renovaciones y vencimientos.
- Revisar el cumplimiento de los requisitos de etiquetado, instructivos y documentación técnica aplicables.
- Dar seguimiento a requerimientos, observaciones y trámites ante las autoridades sanitarias.
- Coordinarse con las áreas de Compras, Comercio Exterior, Logística, Comercial y Servicio Técnico para asegurar la disponibilidad de la documentación necesaria.
- Identificar riesgos regulatorios, proponer acciones correctivas y mantener informada a la Dirección sobre el estatus del portafolio.

Sueldo: $25,000.00 - $30,000.00 al mes

Incentivos:

- Vales de despensa

Lugar de trabajo: Empleo presencial

📌 Encargado de Asuntos Regulatorios - Dispositivos Médicos (Azcapotzalco)
🏢 Importante Empresa Del Sector
📍 Azcapotzalco