Requisitos indispensables

- Experiencia mínima de 5 años en asuntos regulatorios, indispensable en dispositivos médicos, equipos médicos o insumos para la salud.
- Experiencia en gestión y supervisión de trámites regulatorios ante COFEPRIS.
- Conocimiento de la regulación sanitaria mexicana aplicable a dispositivos médicos, registros sanitarios, importaciones y requisitos documentales.
- Experiencia en integración y revisión de expedientes técnicos y regulatorios.
- Inglés intermedio-avanzado o avanzado para comunicación con fabricantes extranjeros y revisión de documentación técnica.
- Manejo de Excel y herramientas de control y seguimiento documental.

Funciones

- Dirigir la estrategia regulatoria y asegurar el cumplimiento de la normativa sanitaria aplicable a los dispositivos y equipos médicos.
- Supervisar la gestión de registros sanitarios, renovaciones, modificaciones, permisos de importación y trámites ante COFEPRIS.




- Garantizar la integración, actualización y control de los expedientes técnicos y regulatorios del portafolio.
- Evaluar la viabilidad regulatoria de nuevos productos antes de su importación y comercialización.
- Coordinarse con fabricantes nacionales e internacionales y con las áreas de Compras, Comercio Exterior, Logística y Comercial.
- Identificar, prevenir y gestionar riesgos regulatorios que puedan afectar las operaciones o la continuidad del negocio.
- Dirigir al personal del área, establecer procedimientos, indicadores de desempeño y controles de seguimiento.
- Informar a la Dirección sobre el estatus regulatorio, riesgos, pendientes y planes de acción.

Sueldo: $30,000.00 - $40,000.00 al mes

Lugar de trabajo: Empleo presencial

📌 Gerente de Asuntos Regulatorios - Dispositivos Médicos (Azcapotzalco)
🏢 Empresa reconocida
📍 Azcapotzalco