Especialista en Asuntos Regulatorios – Dispositivos Médicos

Empresa: FORTRADING COMERCIO Y LOGÍSTICA

Ubicación: Zona Satélite, Estado de México
Modalidad: Híbrida
Sueldo: $14,000 a $15,000 brutos mensuales
Prestaciones: De ley y vales de despensa

Descripción del puesto

Buscamos un(a) Especialista en Asuntos Regulatorios con experiencia en el sector de dispositivos médicos e insumos para la salud, responsable de gestionar trámites ante COFEPRIS, mantener actualizados los registros sanitarios y asegurar el cumplimiento de la normatividad aplicable.

Requisitos
Licenciatura en Químico Farmacéutico Biólogo (QFB), título indispensable.
Experiencia de 3 a 4 años en asuntos regulatorios.
Experiencia en trámites ante COFEPRIS para dispositivos médicos.
Conocimiento de la normatividad aplicable a insumos para la salud.
Experiencia en sistemas de gestión de calidad ISO 9001 o ISO 13485.
Inglés avanzado, aproximadamente 80% conversacional.
Organización, atención al detalle, seguimiento y capacidad de análisis.

Principales responsabilidades
Revisar, organizar e integrar la documentación necesaria para obtener registros sanitarios ante COFEPRIS.
Gestionar y mantener vigentes los oficios y registros sanitarios.




Tramitar avisos de funcionamiento y permisos de importación.
Verificar el cumplimiento de la NOM-241 y de los lineamientos regulatorios aplicables.
Supervisar las buenas prácticas de almacenamiento y distribución.
Llevar el control de caducidades y devoluciones.
Dar seguimiento a trámites y documentación con notarías, proveedores y servicios de traducción.
Administrar y analizar los registros sanitarios por marca y código de producto.

Horario y modalidad de trabajo
Lunes, miércoles y viernes: trabajo desde casa.
Martes y jueves: en oficina en la zona de Satélite.
Horario: de 9:00 a.m. a 5:00 p.m.

Ofrecemos
Sueldo mensual de $14,000 a $16,000 brutos.
Prestaciones de ley.
Vales de despensa.
Esquema de trabajo híbrido.
Comisión del 10% sobre la utilidad generada por clientes nuevos, conforme a las condiciones establecidas por la empresa.

Si cuentas con experiencia en regulación sanitaria, dispositivos médicos y trámites ante COFEPRIS, postúlate y forma parte de nuestro equipo.

Sueldo: $14,000.00 - $16,000.00 al mes

Lugar de trabajo: remoto híbrido en Naucalpan, Méx.

📌 Qfb Especialista En Asuntos Regulatorios Naucalpan De Juárez
🏢 Rdigital
📍 Naucalpan de Juárez