En Laboratorios Liomont buscamos talento especializado en Asuntos Regulatorios, con interés y experiencia en vacunas, productos biológicos y biotecnológicos, para integrarse a nuestro equipo y contribuir al cumplimiento regulatorio de nuestro portafolio en Latinoamérica.

Buscamos una persona analítica, organizada y orientada a resultados, con experiencia en la gestión de registros sanitarios y conocimiento de los requerimientos regulatorios aplicables a productos farmacéuticos, preferentemente vacunas y biológicos.

Objetivo del puesto

Coordinar las actividades regulatorias de los países de Latinoamérica asignados, asegurando la correcta integración, presentación, seguimiento y mantenimiento de expedientes para registros sanitarios de vacunas y productos biológicos, de acuerdo con la legislación vigente y los planes regulatorios de la compañía.

Principales responsabilidades
Coordinar la integración, revisión y presentación de expedientes regulatorios para registros sanitarios de vacunas y productos biológicos.
Gestionar trámites de registro, renovaciones,



modificaciones y mantenimiento de registros sanitarios en los mercados asignados.
Dar seguimiento a los requerimientos de las autoridades sanitarias y coordinar la preparación de respuestas con las áreas involucradas.
Revisar la documentación técnica, científica y administrativa que integra los expedientes regulatorios.
Coordinar la obtención y actualización de documentación con fabricantes, proveedores, titulares de registros y representantes regulatorios locales.
Verificar el cumplimiento de los requisitos regulatorios de cada país de Latinoamérica.
Coordinar la revisión de artes de empaque, traducciones y documentación de producto.
Preparar documentación regulatoria para licitaciones y solicitudes comerciales.
Mantener actualizados los archivos electrónicos y controles de seguimiento de los trámites regulatorios.
Identificar cambios en la normativa sanitaria y dar seguimiento a sus posible

📌 Coordinador De Asuntos Regulatorios – Vacunas Y Biológicos Ciudad De México
🏢 Laboratorios Liomont
📍 Ciudad de México