En Laboratorios Liomont buscamos talento especializado para integrarse como:
Si tienes experiencia en documentación farmacéutica, CMC, cambios regulatorios y gestión de dossiers, esta ocasión puede ser para ti.
¿Cuál será tu reto?Serás una pieza clave para asegurar que los cambios técnicos y operativos del sitio estén correctamente documentados, técnicamente sustentados y alineados con los requerimientos regulatorios. Gestionar operativamente los MCR desde el análisis de impacto documental hasta la preparación de expedientes para sometimiento regulatorio. Analizar impactos en procesos, especificaciones, métodos analíticos y estabilidad. Integrar y validar información técnica proveniente de Batch Records, reportes de validación, revalidación y estudios de comparabilidad. Trabajar de manera cercana con Ingeniería Farmacéutica, Producción y Calidad, traduciendo los cambios técnicos en impactos regulatorios.



Mantener la coherencia entre el dossier vigente y la operación real de manufactura, identificando brechas y proponiendo acciones. Preparar y actualizar documentación bajo estructura CTD. Coordinar la preparación de paquetes de sometimiento y gestión de dossier, seguimiento con Asuntos Regulatorios, incluyendo la preparación de respuestas ante prevenciones de COFEPRIS. Lic. en Química Farmacéutica Biológica, Química o afín. Maestría en Ciencias de la Salud o área relacionada con la industria farmacéutica, deseable 3 a 4 años de Experiencia en puesto similar dentro de la industria farmacéutica.
Buscamos un perfil con sólida capacidad para integrar información técnica, científica y regulatoria, asegurando trazabilidad, coherencia documental y cumplimiento de requerimientos aplicables.
Lugar de trabajo: Planta Ocoyoacac/Lerma #J-18808-Ljbffr

📌 LÍder de documentaciÓn (Ocoyoacac)
🏢 Laboratorios Liomont
📍 Ocoyoacac