En Laboratorios Liomont buscamos talento especializado en Asuntos Regulatorios, con interés y experiencia en vacunas, productos biológicos y biotecnológicos, para integrarse a nuestro equipo y contribuir al cumplimiento regulatorio de nuestro portafolio en Latinoamérica.

Buscamos una persona analítica, organizada y orientada a resultados, con experiencia en la gestión de registros sanitarios y conocimiento de los requerimientos regulatorios aplicables a productos farmacéuticos, preferentemente vacunas y biológicos.

Objetivo del puesto

Coordinar las actividades regulatorias de los países de Latinoamérica asignados, asegurando la correcta integración, presentación, seguimiento y mantenimiento de expedientes para registros sanitarios de vacunas y productos biológicos, de acuerdo con la legislación vigente y los planes regulatorios de la compañía.

Principales responsabilidades

- Coordinar la integración, revisión y presentación de expedientes regulatorios para registros sanitarios de vacunas y productos biológicos.
- Gestionar trámites de registro, renovaciones, modificaciones y mantenimiento de registros sanitarios en los mercados asignados.
- Dar seguimiento a los requerimientos de las autoridades sanitarias y coordinar la preparación de respuestas con las áreas involucradas.
- Revisar la documentación técnica, científica y administrativa que integra los expedientes regulatorios.




- Coordinar la obtención y actualización de documentación con fabricantes, proveedores, titulares de registros y representantes regulatorios locales.
- Verificar el cumplimiento de los requisitos regulatorios de cada país de Latinoamérica.
- Coordinar la revisión de artes de empaque, traducciones y documentación de producto.
- Preparar documentación regulatoria para licitaciones y solicitudes comerciales.
- Mantener actualizados los archivos electrónicos y controles de seguimiento de los trámites regulatorios.
- Identificar cambios en la normativa sanitaria y dar seguimiento a sus posibles implicaciones para los productos asignados.
- Colaborar con las áreas de Calidad, Investigación Clínica, Farmacovigilancia, Médico-Marketing, Desarrollo y Comercial.

Requisitos
- Licenciatura concluida y título competente en QFB, QFI, Farmacia, Química, Ingeniería Química o carrera afín.
- Experiencia de 2 a 3 años en Asuntos Regulatorios dentro de la industria farmacéutica.
- Experiencia en registros sanitarios, integración de dossiers y seguimiento de trámites regulatorios.
- Deseable experiencia directa en vacunas, productos biológicos o biotecnológicos.
- Conocimiento de legislación sanitaria nacional e internacional y de los requisitos regulatorios de países de Latinoamérica.
- inglés intermedio para la lectura y comprensión de documentación técnica y regulatoria.
- Manejo de Microsoft Office.

📌 Coordinador de Asuntos Regulatorios – Vacunas y Biológicos (Cuajimalpa de Morelos)
🏢 Laboratorios Liomont
📍 Cuajimalpa de Morelos